Уровень витамина D и возникновение делирия у детей
Оценка взаимосвязи между уровнем витамина D и появлением бреда у детей, перенесших тонзиллэктомию и/или аденоидэктомию
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция, 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это было проспективное одноцентровое двойное слепое рандомизированное исследование. Первичным исходом было наличие или отсутствие делирия с дефицитом витамина D или без него.
Вторичные исходы, в послеоперационном периоде необходимо дополнительное обезболивание. Дети в возрасте от 2 до 10 лет, ASA (Американское общество анестезиологов) с физическим I или II физическим состоянием, которым была назначена тонзиллэктомия, соответствовали критериям, с аденоидэктомией или без нее.
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов I и II Хирургия тонзиллэктомии и/или аденоидэктомии
Критерий исключения:
- психологические расстройства
- эмоциональные расстройства
- аномальное когнитивное развитие
- отставание в развитии
- аллергия на препараты в нашем протоколе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Уровни 25(OH)D в сыворотке <12 нг/мл
|
Делирий положительный или отрицательный
|
|
Группа 2
Уровни 25(OH)D в сыворотке ≥12 нг/мл
|
Делирий положительный или отрицательный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштабы возникновения бреда
Временное ограничение: до 30 минут после прибытия в посленаркозное отделение
|
После экстубации, когда началось самопроизвольное открывание глаз и движение конечностей, больных переводили в послеоперационную палату. Пациенты были оценены с PAED (Делириум возникновения педиатрической анестезии) в реабилитационном отделении. Показатели PAED регистрировались во время поступления в отделение послеоперационного восстановления и с 10-минутными интервалами. Пациенты с оценкой PAED 10 и выше в любом измерении в течение этого периода времени были зарегистрированы как делирий-положительные. |
до 30 минут после прибытия в посленаркозное отделение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAED
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .