Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-nivå og Emergence Delirium hos barn

30. september 2021 oppdatert av: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

Evaluering av forholdet mellom vitamin D-nivå og emergencedelirium hos barn som gjennomgår tonsillektomi og/eller adenoidektomi

I vår studie hadde vi som mål å evaluere sammenhengen mellom vitamin D-nivåer og postoperativt delirium hos barn som hadde gjennomgått tonsillektomi og/eller adenoidektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter er tilordnet en av to grupper. Serum 25(OH)D nivå vil bli bestemt som <12 ng/ml gruppe 1, gruppe 2 med ≥12 ng/ml. ASA I-II barn i alderen 2-10 år som skal gjennomgå adenoidektomi og/eller tonsillektomioperasjon under generell anestesi vil bli inkludert i studien. På operasjonsstuen vil pasienten overvåkes ved hjelp av elektrokardiografi, pulsoksymetri, ikke-invasive blodtrykksmålinger, kapnografi. I narkose ble det tatt blodprøver for serum 25(OH)D nivåer. Etter ekstubering vil pasientene bli ført til utvinningsrommet. Delirium vil bli evaluert ved å bruke PAED-skalaen (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) med 10-minutters intervaller i restitusjonsenheten. I vår studie ble 25(OH)D-nivået målt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

97

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Aydın, Tyrkia, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette var en prospektiv, enkeltsenter, dobbeltblind, randomisert studie. Det primære resultatet var tilstedeværelse eller fravær av delirium med eller uten vitamin d-mangel.

Sekundære utfall, postoperativ ekstra behov for analgesi. Barn i alderen 2-10 år, ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk I eller II planlagt for tonsillektomi var kvalifisert, med eller uten adenoidektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I og II Tonsillektomi og/eller adenoidektomikirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • psykiske lidelser
  • emosjonelle lidelser
  • unormal kognitiv utvikling
  • utviklingsforskinkelse
  • allergi mot legemidlene i vår protokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Serum 25(OH)D nivåer <12 ng/ml
Diagnostisk test: PAED
Delirium positivt eller negativt
Gruppe 2
Serum 25(OH)D-nivåer ≥12 ng/ml
Diagnostisk test: PAED
Delirium positivt eller negativt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen til fremvekst delirium
Tidsramme: inntil 30 minutter etter ankomst til postanestesiavdeling

Etter ekstubering, da spontan øyeåpning og ekstremitetsbevegelse startet, ble pasientene ført til utvinningsrommet.

Pasientene ble evaluert med PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) i restitusjonsavdelingen. PAED-skår ble registrert ved innleggelse til postoperativ restitusjonsavdeling og med 10-minutters intervaller. Pasienter med en PAED-score på 10 og høyere i alle målinger i løpet av denne tidsperioden ble registrert som deliriumpositive.
inntil 30 minutter etter ankomst til postanestesiavdeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PAED

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på PAED

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere