Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin szint és delírium kialakulása gyermekeknél

2021. szeptember 30. frissítette: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

A D-vitamin szint és a delírium kialakulása közötti kapcsolat értékelése tonsillectómián és/vagy adenoidectomián átesett gyermekeknél

Vizsgálatunkban arra törekedtünk, hogy felmérjük a D-vitamin szint és a posztoperatív delírium közötti kapcsolatot olyan gyermekeknél, akik mandula- és/vagy adenoidectomián estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek két csoport egyikébe vannak besorolva. A szérum 25(OH)D szintje <12 ng/ml, 1. csoport, 2. csoport ≥12 ng/ml. A vizsgálatba olyan 2-10 éves ASA I-II gyermekeket vonnak be, akiken általános érzéstelenítésben adenoidectomián és/vagy mandulaeltávolításon esnek át. A műtőben a pácienst elektrokardiográfiával, pulzoximetriával, noninvazív vérnyomásmérésekkel, kapnográfiával monitorozzák. Altatásban vérmintát vettek a szérum 25(OH)D szintjére. Az extubálás után a betegeket a rehabilitációs helyiségbe viszik. A delírium értékelése a PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) skála segítségével történik 10 perces időközönként a helyreállítási egységben. Vizsgálatunkban 25(OH)D szintet mértünk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

97

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Aydın, Pulyka, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy prospektív, egyközpontú, kettős vak, randomizált vizsgálat volt. Az elsődleges eredmény a delírium jelenléte vagy hiánya volt D-vitamin-hiánnyal vagy anélkül.

Másodlagos eredmények, posztoperatív kiegészítő fájdalomcsillapítás szükséges. A 2-10 éves ASA (American Society of Anesthesiologists) fizikai I. vagy II. mandulaműtétre tervezett gyermekek alkalmasak voltak adenoidectomiával vagy anélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I. és II. mandulaeltávolítás és/vagy adenoidektómia műtét

Kizárási kritériumok:

  • pszichés zavarok
  • érzelmi zavarok
  • kóros kognitív fejlődés
  • fejlesztési késedelem
  • allergia a protokollunkban szereplő gyógyszerekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
A szérum 25(OH)D szintje <12 ng/ml
Diagnosztikai vizsgálat: PAED
Delírium pozitív vagy negatív
2. csoport
A szérum 25(OH)D szintje ≥12 ng/ml
Diagnosztikai vizsgálat: PAED
Delírium pozitív vagy negatív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kelési delírium mértéke
Időkeret: 30 perccel a posztanesztetikus osztályra érkezés után

Az extubációt követően, amikor spontán szemnyitás és végtagmozgás indult meg, a betegeket a lábadozóba vitték.

A betegeket PAED-vel (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) értékelték a gyógyulási osztályon. A PAED pontszámokat a posztoperatív helyreállítási osztályra való felvételkor és 10 perces időközönként rögzítették. Azokat a betegeket, akiknek a PAED pontszáma 10 vagy több volt ebben az időszakban bármely mérésben, delírium-pozitívnak bizonyult.
30 perccel a posztanesztetikus osztályra érkezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aydin Adnan Menderes University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PAED

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PAED

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel