- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05076162
Vitamin-D-Spiegel und Emergenzdelir bei Kindern
Bewertung des Zusammenhangs zwischen Vitamin-D-Spiegel und Emergenzdelir bei Kindern, die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenoidektomie unterziehen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aydın, Truthahn, 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Es handelte sich um eine prospektive, monozentrische, doppelblinde, randomisierte Studie. Der primäre Endpunkt war das Vorliegen oder Fehlen eines Delirs mit oder ohne Vitamin-D-Mangel.
Sekundäre Ergebnisse, postoperativer zusätzlicher Bedarf an Analgesie. Teilnahmeberechtigt waren Kinder im Alter von 2 bis 10 Jahren, ASA (American Society of Anaesthesiologists), bei denen eine Tonsillektomie geplant war, mit oder ohne Adenoidektomie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physischer Status I und II der American Society of Anaesthesiologists, Tonsillektomie und/oder Adenoidektomie
Ausschlusskriterien:
- psychische Störungen
- emotionale Störungen
- abnormale kognitive Entwicklung
- Entwicklungsverzögerung
- Allergie gegen die Medikamente in unserem Protokoll
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe 1
Serum-25(OH)D-Spiegel <12 ng/ml
|
Delir positiv oder negativ
|
Gruppe 2
Serum-25(OH)D-Spiegel ≥12 ng/ml
|
Delir positiv oder negativ
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Das Ausmaß des Emergenzdeliriums
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten nach Ankunft auf der Postanästhesiestation
|
Nach der Extubation, als das spontane Öffnen der Augen und die Bewegung der Extremitäten einsetzten, wurden die Patienten in den Aufwachraum gebracht. Die Patienten wurden in der Aufwachstation mit PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) untersucht. Die PAED-Werte wurden zum Zeitpunkt der Aufnahme in die postoperative Aufwachstation und in 10-Minuten-Intervallen aufgezeichnet. Patienten mit einem PAED-Score von 10 und mehr in einer beliebigen Messung in diesem Zeitraum wurden als Delir-positiv erfasst. |
bis zu 30 Minuten nach Ankunft auf der Postanästhesiestation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PAED
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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