Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D-niveau en opkomst delirium bij kinderen

30 september 2021 bijgewerkt door: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

Evaluatie van de relatie tussen vitamine D-spiegel en opkomende delirium bij kinderen die een tonsillectomie en/of adenoïdectomie ondergaan

In onze studie wilden we de relatie evalueren tussen vitamine D-spiegels en postoperatief delirium bij kinderen die een tonsillectomie en/of adenoïdectomie hadden ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden toegewezen aan een van de twee groepen. Serum 25(OH)D-spiegel wordt bepaald als <12 ng/ml groep 1, groep 2 met ≥12 ng/ml. ASA I-II-kinderen in de leeftijd van 2-10 jaar die adenoïdectomie en/of tonsillectomie-operatie onder algemene anesthesie zullen ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen. In de operatiekamer wordt de patiënt gecontroleerd met behulp van elektrocardiografie, pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddrukmetingen, capnografie. Onder narcose werden bloedmonsters genomen voor serum 25(OH)D-spiegels. Na extubatie worden patiënten naar de verkoeverkamer gebracht. Delirium wordt geëvalueerd met behulp van de PAED-schaal (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) met tussenpozen van 10 minuten in de recovery-eenheid. In ons onderzoek werd het 25(OH)D-gehalte gemeten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

97

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Aydın, Kalkoen, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit was een prospectieve, single-center, dubbelblinde, gerandomiseerde studie. De primaire uitkomstmaat was de aan- of afwezigheid van aanwezig delirium met of zonder vitamine D-tekort.

Secundaire uitkomsten, postoperatieve extra analgesie nodig. Kinderen van 2-10 jaar, ASA (American Society of Anesthesiologists) fysiek I of II gepland voor tonsillectomie kwamen in aanmerking, met of zonder adenoïdectomie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke status I en II Tonsillectomie en/of adenoïdectomie Chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • psychische stoornissen
  • emotionele stoornissen
  • abnormale cognitieve ontwikkeling
  • ontwikkelingsachterstand
  • allergie voor de medicijnen in ons protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Serum 25(OH)D-waarden <12 ng/ml
Diagnostische toets: PAED
Delirium positief of negatief
Groep 2
Serum 25(OH)D-waarden ≥12 ng/ml
Diagnostische toets: PAED
Delirium positief of negatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De schaal van opkomst delirium
Tijdsspanne: tot 30 minuten na aankomst op de postanesthesieafdeling

Na extubatie, toen de ogen spontaan opengingen en de ledematen begonnen te bewegen, werden de patiënten naar de verkoeverkamer gebracht.

De patiënten werden geëvalueerd met PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) op de recovery-afdeling. PAED-scores werden geregistreerd op het moment van opname op de postoperatieve herstelafdeling en met tussenpozen van 10 minuten. Patiënten met een PAED-score van 10 en hoger bij elke meting gedurende deze periode werden geregistreerd als delierpositief.
tot 30 minuten na aankomst op de postanesthesieafdeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PAED

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren