Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D-nivå och uppkomst av delirium hos barn

30 september 2021 uppdaterad av: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

Utvärdering av sambandet mellan vitamin D-nivå och uppkomst av delirium hos barn som genomgår tonsillektomi och/eller adenoidektomi

I vår studie syftade vi till att utvärdera sambandet mellan D-vitaminnivåer och postoperativt delirium hos barn som hade genomgått tonsillektomi och/eller adenoidektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna delas in i en av två grupper. Serum 25(OH)D nivå kommer att bestämmas som <12 ng/ml grupp 1, grupp 2 med ≥12 ng/ml. ASA I-II-barn i åldrarna 2-10 år som ska genomgå adenoidektomi och/eller tonsillektomioperation under generell anestesi kommer att inkluderas i studien. I operationssalen kommer patienten att övervakas med elektrokardiografi, pulsoximetri, icke-invasiva blodtrycksmätningar, kapnografi. Under narkos togs blodprover för serum 25(OH)D-nivåer. Efter extubation förs patienterna till uppvakningsrummet. Delirium kommer att utvärderas med PAED-skalan (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) med 10 minuters intervall i återhämtningsenheten. I vår studie mättes 25(OH)D-nivån.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

97

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Aydın, Kalkon, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta var en prospektiv, enkelcenter, dubbelblind, randomiserad studie. Det primära resultatet var närvaron eller frånvaron av delirium med eller utan D-vitaminbrist.

Sekundära utfall, postoperativ ytterligare behov av analgesi. Barn i åldern 2-10 år, ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk I eller II planerad för tonsillektomi var berättigade, med eller utan adenoidektomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I och II Tonsillektomi och/eller adenoidektomikirurgi

Exklusions kriterier:

  • psykiska störningar
  • känslomässiga störningar
  • onormal kognitiv utveckling
  • utvecklingsförsening
  • allergi mot läkemedlen i vårt protokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Serum 25(OH)D-nivåer <12 ng/ml
Diagnostiskt test: PAED
Delirium positivt eller negativt
Grupp 2
Serum 25(OH)D-nivåer ≥12 ng/ml
Diagnostiskt test: PAED
Delirium positivt eller negativt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattningen av uppkomstdelirium
Tidsram: upp till 30 minuter efter ankomst till postanestesiavdelningen

Efter extubation, när spontan ögonöppning och extremitetsrörelser började, fördes patienterna till uppvakningsrummet.

Patienterna utvärderades med PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) på återhämtningsenheten. PAED-poäng registrerades vid tidpunkten för inläggning på den postoperativa återhämtningsenheten och med 10 minuters intervall. Patienter med en PAED-poäng på 10 och högre i någon mätning under denna tidsperiod registrerades som deliriumpositiva.
upp till 30 minuter efter ankomst till postanestesiavdelningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2021

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PAED

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera