Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom witaminy D i pojawienie się delirium u dzieci

30 września 2021 zaktualizowane przez: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

Ocena związku między poziomem witaminy D a pojawieniem się delirium u dzieci poddawanych wycięciu migdałków i/lub adenotomii

W naszym badaniu staraliśmy się ocenić związek między poziomem witaminy D a delirium pooperacyjnym u dzieci, które przeszły wycięcie migdałków i/lub adenotomię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są przypisywani do jednej z dwóch grup. Poziom 25(OH)D w surowicy zostanie określony jako <12 ng/ml grupa 1, grupa 2 przy ≥12 ng/ml. Badaniem zostaną objęte dzieci w wieku 2-10 lat wg ASA I-II, które zostaną poddane zabiegowi usunięcia gruczołu krokowego i/lub migdałków podniebiennych w znieczuleniu ogólnym. Na sali operacyjnej pacjent będzie monitorowany za pomocą elektrokardiografii, pulsoksymetrii, nieinwazyjnych pomiarów ciśnienia krwi, kapnografii. W znieczuleniu pobrano próbki krwi na poziom 25(OH)D w surowicy. Po ekstubacji pacjenci zostaną przewiezieni na salę pooperacyjną. Delirium będzie oceniane przy użyciu skali PAED (Pediatric Ansthetic Emergence Delirium) w odstępach 10-minutowych na oddziale wybudzeniowym. W naszym badaniu zmierzono poziom 25(OH)D.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Aydın, Indyk, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Było to prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą. Pierwszorzędowym wynikiem była obecność lub brak delirium z niedoborem witaminy D lub bez niego.

Wyniki drugorzędne, pooperacyjna dodatkowa potrzeba analgezji. Dzieci w wieku 2-10 lat, ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) fizyczne I lub II zaplanowane do wycięcia migdałków kwalifikowały się, z adenotomią lub bez.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego I i II Wycięcie migdałków i/lub wycięcie migdałków Chirurgia

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia psychiczne
  • zaburzenia emocjonalne
  • nieprawidłowy rozwój poznawczy
  • opóźnienie rozwoju
  • alergia na leki w naszym protokole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Stężenie 25(OH)D w surowicy <12 ng/ml
Test diagnostyczny: PŁATNE
Delirium dodatnie lub ujemne
Grupa 2
Stężenie 25(OH)D w surowicy ≥12 ng/ml
Test diagnostyczny: PŁATNE
Delirium dodatnie lub ujemne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala majaczenia wyłaniającego
Ramy czasowe: do 30 minut po przybyciu na oddział opieki poanestezjologicznej

Po ekstubacji, gdy rozpoczęło się samoistne otwieranie oczu i ruch kończyn, chorzy byli kierowani na salę pooperacyjną.

Pacjenci byli oceniani za pomocą PAED (ang. Pediatric Ansthetic Emergence Emergence Delirium) na oddziale wybudzeniowym. Wyniki PAED rejestrowano w momencie przyjęcia na oddział pooperacyjny oraz w odstępach 10-minutowych. Pacjenci z wynikiem PAED 10 i wyższym w jakimkolwiek pomiarze w tym okresie byli rejestrowani jako delirium dodatni.
do 30 minut po przybyciu na oddział opieki poanestezjologicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAED

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj