FilmArray® 和 COVID-19 ARDS 呼吸机相关肺炎的管理 (COVIDARRAY)
2021年10月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
FilmArray® 测试对 COVID-19 ARDS 呼吸机相关肺炎管理的影响
呼吸机相关性肺炎 (VAP) 是重症监护病房中非常常见的副作用。 它们是重症监护室院内感染和死亡率过高的主要原因：与有争议的约 13% 的死亡率相关。
VAP 使大约 40-50% 的 COVID-19 急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 复杂化，死亡率会高出一倍。
因此，在 COVID-19 大流行的背景下，这代表了相当大的患者比例。
不幸的是，人们对 VAP 的风险因素知之甚少，而且世界各地的细菌生态各不相同。 此外，面对这一人群中多重耐药细菌的高流行率，概率抗生素治疗的选择很复杂，并且对护理产生相当大的影响。
近年来出现了新的微生物快速诊断技术，其中 FilmArray® 似乎具有检测抗生素耐药性的有趣诊断性能。
这项技术已在急性社区肺炎中进行了研究，但尚未在 VAP 中得到验证，在 COVID-19 期间甚至更少。
研究人员决定进行这项研究，以调查使用 FilmArray® 早期识别病原体及其耐药机制是否会提高抗生素治疗的相关性。
该项目的目的是在介入研究之前评估快速诊断技术对 COVID-19 急性呼吸窘迫综合征期间呼吸机相关肺炎管理的贡献。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
98
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nîmes Cedex 09、法国、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
18 岁及以上的患者，在 2020 年 3 月 27 日至 2021 年 4 月期间因 COVID-19 急性呼吸窘迫综合征住院重症监护，宣布通过培养诊断为呼吸机相关性肺炎并进行多重 PCR 分析 FilmArray®。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- COVID-19 急性呼吸窘迫综合征住院
- 受影响的呼吸机相关性肺炎
- 进行多重 PCR 分析 FilmArray®
排除标准：患者反对参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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COVID-19 ARDS 中患有呼吸机相关性肺炎的成人
因感染呼吸机相关性肺炎的 Sars-Cov2 感染引起的急性呼吸窘迫在重症监护病房住院的患者。
诊断是通过培养和 FilmArray® 多重 PCR 分析做出的。
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FilmArray® 多重 PCR 分析诊断 COVID-19 ARDS 呼吸机相关性肺炎
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FilmArray® 对抗生素治疗适应性的影响
大体时间：第 7 天
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FilmArray® 技术诱导适应抗生素治疗的患者比例
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第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断性能
大体时间：第 7 天
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在与 COVID 19 相关的严重急性呼吸系统综合症期间，FilmArray® 在呼吸机相关性肺炎中的诊断性能（通过 FilmArray®-培养诊断一致性评估
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第 7 天
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细菌生态学
大体时间：第 7 天
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与 COVID-19 相关的严重急性呼吸系统综合症期间呼吸机相关性肺炎的细菌种类和比例的描述
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第 7 天
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真菌生态学
大体时间：第 7 天
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与 COVID-19 相关的严重急性呼吸系统综合症期间呼吸机相关性肺炎中真菌种类和比例的描述
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第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Claire ROGER, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月27日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月12日
首次发布 (实际的)
2021年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月12日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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