FilmArray® és a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás kezelése a COVID-19 ARDS-ben (COVIDARRAY)
A FilmArray® teszt hatása a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás kezelésére COVID-19 ARDS esetén
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) nagyon gyakori mellékhatás az intenzív osztályokon. Ezek a vezető okok a nozokomiális fertőzések és az intenzív osztályokon tapasztalható túlzott mortalitás tekintetében: a 13% körüli vitatott halálozási arányhoz kapcsolódnak.
A VAP-ok a COVID-19 akut légúti distressz szindróma (ARDS) körülbelül 40-50%-át bonyolítják, és a halálozás kétszer magasabb lenne.
Így a COVID-19 világjárvány jelen összefüggésében ez a betegek jelentős arányát jelenti.
Sajnos a VAP-ok kockázati tényezőit rosszul ismerik, és a bakteriális ökológia világszerte eltérő. Ezen túlmenően, mivel ebben a populációban a multirezisztens baktériumok nagy prevalenciája van, a valószínűségi antibiotikum-terápia megválasztása összetett, és jelentős hatással van az ellátásra.
Az elmúlt években új mikrobiológiai gyorsdiagnosztikai technikák jelentek meg, köztük a FilmArray® érdekes diagnosztikai teljesítményt nyújt az antibiotikumokkal szembeni rezisztencia kimutatásának képességével.
Ezt a technikát tanulmányozták akut közösségi tüdőgyulladásban, de nem validálták VAP-ban, és még kevésbé a COVID-19 időszakban.
A kutatók úgy döntenek, hogy ezt a vizsgálatot azért végzik el, hogy megvizsgálják, hogy a kórokozók korai azonosítása és rezisztencia mechanizmusa a FilmArray® használatával javítaná-e az antibiotikumos kezelés relevanciáját.
A projekt célja egy gyors diagnosztikai technika hozzájárulása a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás kezeléséhez a COVID-19 akut légzési distressz szindróma során, mielőtt egy intervenciós vizsgálatot végeznének.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Franciaország, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- COVID-19 akut légúti distressz szindróma kórházi kezelés
- érintett lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás
- multiplex PCR analízissel rendelkező FilmArray®
Kizárási kritériumok : A páciens tiltakozása a vizsgálatban való részvétellel szemben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladásban szenvedő felnőttek COVID-19 ARDS-ben
Sars-Cov2 fertőzéssel összefüggő akut légzési distressz miatt intenzív osztályon kórházba került beteg, aki lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladást kapott.
A diagnózist tenyésztéssel, de FilmArray® multiplex PCR-analízissel is megállapították.
|
FilmArray® multiplex PCR-elemzés a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás diagnosztizálására COVID-19 ARDS-ben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A FilmArray® hatása az antibiotikum-terápia adaptációjára
Időkeret: 7. nap
|
Azon betegek aránya, akiknél a FilmArray® technika az antibiotikum-terápia adaptációját váltja ki
|
7. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai teljesítmény
Időkeret: 7. nap
|
A FilmArray® diagnosztikai teljesítménye lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladásban a COVID 19-hez kapcsolódó súlyos akut légzőszervi szindróma során (a FilmArray®-kultúra diagnosztikai konkordanciájával értékelve
|
7. nap
|
|
Bakteriális ökológia
Időkeret: 7. nap
|
A baktériumfajok és -arányok leírása lélegeztetőgépes tüdőgyulladásban a COVID-19-hez kapcsolódó súlyos akut légzőszervi szindróma során
|
7. nap
|
|
Gombás ökológia
Időkeret: 7. nap
|
A gombafajok és arányok leírása lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladásban a COVID-19-hez kapcsolódó súlyos akut légúti szindróma során
|
7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Keresztfertőzés
- Iatrogén betegség
- Egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladás
- COVID-19
- Tüdőgyulladás
- Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOCAL/2021/LD-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .