Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FilmArray® és a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás kezelése a COVID-19 ARDS-ben (COVIDARRAY)

2021. október 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

A FilmArray® teszt hatása a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás kezelésére COVID-19 ARDS esetén

A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) nagyon gyakori mellékhatás az intenzív osztályokon. Ezek a vezető okok a nozokomiális fertőzések és az intenzív osztályokon tapasztalható túlzott mortalitás tekintetében: a 13% körüli vitatott halálozási arányhoz kapcsolódnak.

A VAP-ok a COVID-19 akut légúti distressz szindróma (ARDS) körülbelül 40-50%-át bonyolítják, és a halálozás kétszer magasabb lenne.

Így a COVID-19 világjárvány jelen összefüggésében ez a betegek jelentős arányát jelenti.

Sajnos a VAP-ok kockázati tényezőit rosszul ismerik, és a bakteriális ökológia világszerte eltérő. Ezen túlmenően, mivel ebben a populációban a multirezisztens baktériumok nagy prevalenciája van, a valószínűségi antibiotikum-terápia megválasztása összetett, és jelentős hatással van az ellátásra.

Az elmúlt években új mikrobiológiai gyorsdiagnosztikai technikák jelentek meg, köztük a FilmArray® érdekes diagnosztikai teljesítményt nyújt az antibiotikumokkal szembeni rezisztencia kimutatásának képességével.

Ezt a technikát tanulmányozták akut közösségi tüdőgyulladásban, de nem validálták VAP-ban, és még kevésbé a COVID-19 időszakban.

A kutatók úgy döntenek, hogy ezt a vizsgálatot azért végzik el, hogy megvizsgálják, hogy a kórokozók korai azonosítása és rezisztencia mechanizmusa a FilmArray® használatával javítaná-e az antibiotikumos kezelés relevanciáját.

A projekt célja egy gyors diagnosztikai technika hozzájárulása a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás kezeléséhez a COVID-19 akut légzési distressz szindróma során, mielőtt egy intervenciós vizsgálatot végeznének.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

98

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nîmes Cedex 09, Franciaország, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy annál idősebb betegek, akik 2020. március 27. és 2021. április között intenzív osztályon kórházba kerültek COVID-19 akut légzési distressz szindróma miatt, lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladást tenyésztéssel diagnosztizáltak, és FilmArray® multiplex PCR analízist végeztek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • COVID-19 akut légúti distressz szindróma kórházi kezelés
  • érintett lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás
  • multiplex PCR analízissel rendelkező FilmArray®

Kizárási kritériumok : A páciens tiltakozása a vizsgálatban való részvétellel szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladásban szenvedő felnőttek COVID-19 ARDS-ben
Sars-Cov2 fertőzéssel összefüggő akut légzési distressz miatt intenzív osztályon kórházba került beteg, aki lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladást kapott. A diagnózist tenyésztéssel, de FilmArray® multiplex PCR-analízissel is megállapították.
Eljárás: FilmArray® elemzés
FilmArray® multiplex PCR-elemzés a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás diagnosztizálására COVID-19 ARDS-ben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A FilmArray® hatása az antibiotikum-terápia adaptációjára
Időkeret: 7. nap
Azon betegek aránya, akiknél a FilmArray® technika az antibiotikum-terápia adaptációját váltja ki
7. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai teljesítmény
Időkeret: 7. nap
A FilmArray® diagnosztikai teljesítménye lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladásban a COVID 19-hez kapcsolódó súlyos akut légzőszervi szindróma során (a FilmArray®-kultúra diagnosztikai konkordanciájával értékelve
7. nap
Bakteriális ökológia
Időkeret: 7. nap
A baktériumfajok és -arányok leírása lélegeztetőgépes tüdőgyulladásban a COVID-19-hez kapcsolódó súlyos akut légzőszervi szindróma során
7. nap
Gombás ökológia
Időkeret: 7. nap
A gombafajok és arányok leírása lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladásban a COVID-19-hez kapcsolódó súlyos akut légúti szindróma során
7. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LOCAL/2021/LD-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a FilmArray® elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel