Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FilmArray® en beheer van ventilatorgerelateerde pneumonie bij COVID-19 ARDS (COVIDARRAY)

12 oktober 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Impact van de FilmArray®-test op de behandeling van beademingsgerelateerde pneumonie bij COVID-19 ARDS

Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP's) is een veel voorkomende bijwerking op intensive care-afdelingen. Ze zijn de belangrijkste oorzaken van nosocomiale infecties en oversterfte op intensive care-afdelingen: geassocieerd met een controversieel sterftecijfer van ongeveer 13%.

VAP's compliceren ongeveer 40-50% van COVID-19 acute respiratory distress syndrome (ARDS) en de mortaliteit zou twee keer zo hoog zijn.

In deze context van de COVID-19-pandemie vertegenwoordigt dit dus een aanzienlijk aantal patiënten.

Helaas zijn de risicofactoren voor VAP's slecht begrepen en varieert de bacteriële ecologie over de hele wereld. Gezien de hoge prevalentie van multiresistente bacteriën in deze populatie, is de keuze voor probabilistische antibiotische therapie complex en heeft deze een aanzienlijke impact op de zorg.

De afgelopen jaren zijn er nieuwe microbiologische snelle diagnostische technieken verschenen, waaronder de FilmArray® die interessante diagnostische prestaties lijkt te bieden met het vermogen om resistentie tegen antibiotica te detecteren.

Deze techniek is onderzocht bij acute longontsteking in de gemeenschap, maar is niet gevalideerd bij VAP en nog minder tijdens de COVID-19-periode.

Onderzoekers besluiten deze studie uit te voeren om te onderzoeken of de vroege identificatie van de ziekteverwekkers en hun resistentiemechanisme met behulp van FilmArray® de relevantie van de antibioticabehandeling zou verbeteren.

Het doel van dit project is het evalueren van de bijdrage van een snelle diagnostische techniek aan de behandeling van ventilator-geassocieerde pneumonie tijdens COVID-19 acute respiratory distress syndrome vóór een interventionele studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes Cedex 09, Frankrijk, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar en ouder, die tussen 27 maart 2020 en april 2021 op de intensive care zijn opgenomen voor COVID-19 acute respiratory distress syndrome, die een door kweek gediagnosticeerde ventilator-geassocieerde pneumonie hebben verklaard en een multiplex PCR-analyse FilmArray® hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • COVID-19 acute respiratory distress syndrome ziekenhuisopname
  • getroffen ventilator-geassocieerde pneumonie
  • met multiplex PCR-analyse FilmArray®

Uitsluitingscriteria: verzet van de patiënt tegen deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen met ventilator-gerelateerde pneumonie bij COVID-19 ARDS
Patiënt opgenomen op de intensive care voor acute ademnood in verband met een Sars-Cov2-infectie met een door beademing veroorzaakte longontsteking. De diagnose werd gesteld door kweek maar ook met een FilmArray® multiplex PCR-analyse.
Procedure: FilmArray®-analyse
FilmArray® multiplex PCR-analyse om beademingsgerelateerde pneumonie te diagnosticeren bij COVID-19 ARDS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van FilmArray® op de aanpassing van antibiotische therapie
Tijdsspanne: Dag 7
Percentage patiënten bij wie de FilmArray®-techniek leidt tot een aanpassing van de antibiotische therapie
Dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties
Tijdsspanne: Dag 7
Diagnostische prestaties van FilmArray® bij ventilator-geassocieerde pneumonie tijdens ernstig acuut respiratoir syndroom gerelateerd aan COVID 19 (geëvalueerd door FilmArray®-cultuur diagnostische concordantie
Dag 7
Bacteriële ecologie
Tijdsspanne: Dag 7
Beschrijving van de bacteriesoorten en verhoudingen bij ventilator-geassocieerde pneumonie tijdens ernstig acuut respiratoir syndroom gerelateerd aan COVID-19
Dag 7
Schimmel ecologie
Tijdsspanne: Dag 7
Beschrijving van de schimmelsoorten en -verhoudingen bij ventilator-geassocieerde pneumonie tijdens ernstig acuut respiratoir syndroom gerelateerd aan COVID-19
Dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Studie directeur: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LOCAL/2021/LD-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren