Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FilmArray® og behandling av respiratortilknyttet lungebetennelse i COVID-19 ARDS (COVIDARRAY)

12. oktober 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Effekten av FilmArray®-testen på håndteringen av respiratortilknyttet lungebetennelse i COVID-19 ARDS

Ventilator Associated Pneumonia (VAP) er en svært vanlig bivirkning på intensivavdelinger. De er de viktigste årsakene til sykehusinfeksjoner og overdødelighet på intensivavdelinger: assosiert med en kontroversiell dødsrate på rundt 13 %.

VAP-er kompliserer omtrent 40-50 % av COVID-19 akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS), og dødeligheten vil være dobbelt så høy.

I denne sammenhengen med COVID-19-pandemien representerer dette derfor en betydelig andel pasienter.

Dessverre er risikofaktorene for VAP-er dårlig forstått og bakterieøkologien varierer rundt om i verden. I tillegg til en høy forekomst av multiresistente bakterier i denne populasjonen, er valget av sannsynlig antibiotikabehandling komplekst og representerer en betydelig innvirkning på omsorgen.

Nye mikrobiologiske raske diagnostiske teknikker har dukket opp de siste årene, blant dem ser FilmArray® ut til å presentere interessante diagnostiske ytelser med evnen til å oppdage resistens mot antibiotika.

Denne teknikken har blitt studert ved akutt samfunnslungebetennelse, men har ikke blitt validert i VAP og enda mindre under COVID-19-perioden.

Etterforskere bestemmer seg for å gjennomføre denne studien for å undersøke om tidlig identifisering av patogenene og deres resistensmekanisme ved bruk av FilmArray® vil forbedre relevansen av antibiotikabehandlingen.

Målet med dette prosjektet er å evaluere bidraget til en rask diagnostisk teknikk til behandling av Ventilator Associated Pneumonia under COVID-19 akutt respiratorisk distress syndrom før en intervensjonsstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på 18 år og oppover, innlagt på intensivavdeling mellom 27. mars 2020 og april 2021 for COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom, som erklærer en Ventilator Associated Pneumonia diagnostisert av kultur og har multipleks PCR-analyse FilmArray®.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • COVID-19 akutt respiratorisk distress syndrom sykehusinnleggelse
  • berørt Ventilator Associated Pneumonia
  • har multipleks PCR-analyse FilmArray®

Eksklusjonskriterier: Pasientens motstand mot å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne med respiratorassosiert lungebetennelse i COVID-19 ARDS
Pasient innlagt på intensivavdeling for akutt respirasjonsbesvær relatert til en Sars-Cov2-infeksjon som har fått respiratorassosiert lungebetennelse. Diagnosen ble stilt ved dyrking, men også med en FilmArray® multipleks PCR-analyse.
Fremgangsmåte: FilmArray®-analyse
FilmArray® multipleks PCR-analyse for å diagnostisere respiratorassosiert lungebetennelse i COVID-19 ARDS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen av FilmArray® på tilpasningen av antibiotikabehandling
Tidsramme: Dag 7
Andel pasienter for hvem FilmArray®-teknikken induserer en tilpasning av antibiotikabehandling
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse
Tidsramme: Dag 7
Diagnostisk ytelse av FilmArray® ved respiratorassosiert lungebetennelse under alvorlig akutt respiratorisk syndrom relatert til COVID 19 (evaluert av FilmArray®-kulturens diagnostiske konkordans
Dag 7
Bakteriell økologi
Tidsramme: Dag 7
Beskrivelse av bakteriearter og proporsjoner i respiratorassosiert lungebetennelse under alvorlig akutt respiratorisk syndrom relatert til COVID-19
Dag 7
Soppøkologi
Tidsramme: Dag 7
Beskrivelse av soppartene og proporsjonene i respiratorassosiert lungebetennelse under alvorlig akutt respiratorisk syndrom relatert til COVID-19
Dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Studieleder: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2021/LD-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere