Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FilmArray® i zarządzanie respiratorowym zapaleniem płuc w ARDS COVID-19 (COVIDARRAY)

12 października 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Wpływ testu FilmArray® na leczenie zapalenia płuc związanego z respiratorem w przebiegu COVID-19 ARDS

Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) jest bardzo częstym działaniem niepożądanym na oddziałach intensywnej terapii. Są głównymi przyczynami zakażeń szpitalnych i nadmiernej śmiertelności na oddziałach intensywnej terapii: związane z kontrowersyjną śmiertelnością wynoszącą około 13%.

VAP komplikują około 40-50% zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) COVID-19, a śmiertelność byłaby dwukrotnie wyższa.

Zatem w kontekście pandemii COVID-19 stanowi to znaczny odsetek pacjentów.

Niestety czynniki ryzyka VAP są słabo poznane, a ekologia bakterii różni się na całym świecie. Ponadto, w obliczu dużej częstości występowania bakterii wielolekoopornych w tej populacji, wybór probabilistycznej antybiotykoterapii jest złożony i ma znaczący wpływ na opiekę.

W ostatnich latach pojawiły się nowe techniki szybkiej diagnostyki mikrobiologicznej, wśród nich FilmArray® wydaje się przedstawiać ciekawe możliwości diagnostyczne z możliwością wykrywania oporności na antybiotyki.

Ta technika była badana w ostrym pozaszpitalnym zapaleniu płuc, ale nie została zwalidowana w VAP, a tym bardziej w okresie COVID-19.

Badacze decydują się na przeprowadzenie tego badania w celu zbadania, czy wczesna identyfikacja patogenów i mechanizmu ich oporności przy użyciu FilmArray® poprawiłaby znaczenie leczenia antybiotykami.

Celem tego projektu jest ocena wkładu szybkiej techniki diagnostycznej w leczenie respiratorowego zapalenia płuc podczas zespołu ostrej niewydolności oddechowej COVID-19 przed badaniem interwencyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes Cedex 09, Francja, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii w okresie od 27 marca 2020 r. do kwietnia 2021 r. z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej COVID-19, deklarujący zapalenie płuc związane z respiratorem, zdiagnozowane na podstawie posiewu i poddani multipleksowej analizie PCR FilmArray®.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Hospitalizacja zespołu ostrej niewydolności oddechowej COVID-19
  • dotknięte respiratorem zapalenie płuc
  • posiadające multipleksową analizę PCR FilmArray®

Kryteria wykluczenia: Sprzeciw pacjenta na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli z zapaleniem płuc związanym z respiratorem w ARDS COVID-19
Pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii z powodu ostrej niewydolności oddechowej związanej z zakażeniem Sars-Cov2 z zapaleniem płuc związanym z respiratorem. Diagnozę postawiono na podstawie hodowli, ale także za pomocą multipleksowej analizy PCR FilmArray®.
Procedura: Analiza FilmArray®
Analiza multipleksowa PCR FilmArray® do diagnozowania zapalenia płuc związanego z respiratorem w ARDS COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ FilmArray® na adaptację antybiotykoterapii
Ramy czasowe: Dzień 7
Odsetek pacjentów, u których technika FilmArray® indukuje adaptację antybiotykoterapii
Dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: Dzień 7
Wydajność diagnostyczna FilmArray® w respiratorowym zapaleniu płuc podczas ciężkiego ostrego zespołu oddechowego związanego z COVID 19 (oceniana na podstawie zgodności diagnostycznej kultury FilmArray®
Dzień 7
Ekologia bakterii
Ramy czasowe: Dzień 7
Opis gatunków i proporcji bakterii w respiratorowym zapaleniu płuc w przebiegu ciężkiego ostrego zespołu oddechowego związanego z COVID-19
Dzień 7
Ekologia grzybów
Ramy czasowe: Dzień 7
Opis gatunków i proporcji grzybów w respiratorowym zapaleniu płuc w przebiegu ciężkiego ostrego zespołu oddechowego związanego z COVID-19
Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2021/LD-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Analiza FilmArray®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj