Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FilmArray® og håndtering af Ventilator Associated Pneumonia i COVID-19 ARDS (COVIDARRAY)

12. oktober 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Indvirkningen af ​​FilmArray®-testen på håndteringen af ​​Ventilator Associated Pneumonia i COVID-19 ARDS

Ventilator Associated Pneumonia (VAP'er) er en meget almindelig bivirkning på intensivafdelinger. De er de førende årsager til nosokomielle infektioner og overdødelighed på intensivafdelinger: forbundet med en kontroversiel dødsrate på omkring 13 %.

VAP'er komplicerer omkring 40-50% af COVID-19 akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), og dødeligheden ville være dobbelt så høj.

I denne sammenhæng med COVID-19-pandemien repræsenterer dette således en betydelig patientrate.

Desværre er risikofaktorerne for VAP'er dårligt forstået, og den bakterielle økologi varierer rundt om i verden. På grund af en høj forekomst af multiresistente bakterier i denne population er valget af probabilistisk antibiotikabehandling også komplekst og repræsenterer en betydelig indvirkning på plejen.

Nye mikrobiologiske hurtige diagnostiske teknikker er dukket op i de senere år, blandt dem synes FilmArray® at præsentere interessante diagnostiske præstationer med evnen til at påvise resistens over for antibiotika.

Denne teknik er blevet undersøgt ved akut samfundslungebetændelse, men er ikke blevet valideret i VAP og endnu mindre under COVID-19-perioden.

Efterforskere beslutter at udføre denne undersøgelse for at undersøge, om den tidlige identifikation af patogenerne og deres resistensmekanisme ved hjælp af FilmArray® ville forbedre relevansen af ​​den antibiotiske behandling.

Målet med dette projekt er at evaluere bidraget fra en hurtig diagnostisk teknik til håndteringen af ​​Ventilator Associated Pneumonia under COVID-19 akut respiratorisk distress syndrom før et interventionsstudie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes Cedex 09, Frankrig, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 18 år og derover, indlagt på intensiv mellem 27. marts 2020 og april 2021 på grund af COVID-19 akut respiratorisk distress-syndrom, erklærer en Ventilator Associated Pneumonia diagnosticeret ved kultur og har multiplex PCR-analyse FilmArray®.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • COVID-19 akut respiratorisk distress syndrom indlæggelse
  • ramt Ventilator Associated Pneumonia
  • med multipleks PCR-analyse FilmArray®

Eksklusionskriterier: Patientmodstand mod at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne med respiratorassocieret lungebetændelse i COVID-19 ARDS
Patient indlagt på intensiv afdeling for akut åndedrætsbesvær relateret til en Sars-Cov2-infektion, der har fået respiratorassocieret lungebetændelse. Diagnosen blev stillet ved dyrkning, men også med en FilmArray® multiplex PCR-analyse.
Procedure: FilmArray® analyse
FilmArray® multipleks PCR-analyse til diagnosticering af ventilatorassocieret lungebetændelse i COVID-19 ARDS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FilmArray®s indvirkning på tilpasningen af ​​antibiotikabehandling
Tidsramme: Dag 7
Andel af patienter, for hvem FilmArray®-teknikken inducerer en tilpasning af antibiotikabehandling
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne
Tidsramme: Dag 7
Diagnostisk ydeevne af FilmArray® ved ventilator-associeret lungebetændelse under alvorligt akut respiratorisk syndrom relateret til COVID 19 (evalueret af FilmArray®-kulturens diagnostiske overensstemmelse
Dag 7
Bakteriel økologi
Tidsramme: Dag 7
Beskrivelse af bakteriearter og proportioner i respirator-associeret lungebetændelse under alvorligt akut respiratorisk syndrom relateret til COVID-19
Dag 7
Svampe økologi
Tidsramme: Dag 7
Beskrivelse af svampearter og proportioner i respirator-associeret lungebetændelse under alvorligt akut respiratorisk syndrom relateret til COVID-19
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Studieleder: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2021/LD-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med FilmArray® analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner