Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FilmArray® ja ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen hoito COVID-19 ARDS:ssa (COVIDARRAY)

tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

FilmArray®-testin vaikutus hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen hoitoon COVID-19 ARDS:ssa

Ventilaator Associated Pneumonia (VAP) on erittäin yleinen sivuvaikutus tehohoitoyksiköissä. Ne ovat sairaalainfektioiden ja tehohoitoyksiköiden liiallisen kuolleisuuden johtavat syyt: niihin liittyy kiistanalainen noin 13 prosentin kuolleisuus.

VAP:t vaikeuttavat noin 40–50 % COVID-19:n akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä (ARDS), ja kuolleisuus olisi kaksi kertaa suurempi.

Näin ollen tässä COVID-19-pandemian yhteydessä tämä edustaa huomattavaa potilaiden määrää.

Valitettavasti VAP:ien riskitekijöitä ymmärretään huonosti ja bakteerien ekologia vaihtelee eri puolilla maailmaa. Koska moniresistenttien bakteerien esiintyvyys tässä populaatiossa on suuri, todennäköisyyspohjaisen antibioottihoidon valinta on monimutkainen ja sillä on huomattava vaikutus hoitoon.

Viime vuosina on ilmaantunut uusia mikrobiologisia pikadiagnostiikkatekniikoita, joiden joukossa FilmArray® näyttää tarjoavan mielenkiintoisia diagnostisia suorituksia, joilla on kyky havaita antibioottiresistenssiä.

Tätä tekniikkaa on tutkittu akuutissa yhteisökeuhkokuumeessa, mutta sitä ei ole validoitu VAP:ssa ja vielä vähemmän COVID-19-jakson aikana.

Tutkijat päättävät suorittaa tämän tutkimuksen selvittääkseen, parantaisiko patogeenien varhainen tunnistaminen ja niiden resistenssimekanismi FilmArray®:lla antibioottihoidon merkitystä.

Tämän projektin tavoitteena on arvioida nopean diagnostisen tekniikan osuutta ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen hoidossa COVID-19-akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän aikana ennen interventiotutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähintään 18-vuotiaat potilaat, jotka on viety tehohoitoon 27.3.2020-huhtikuussa 2021 COVID-19-akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän vuoksi, julisti ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen, joka on diagnosoitu viljelmällä ja joilla on multipleksi PCR-analyysi FilmArray®.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • COVID-19 akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän sairaalahoito
  • sairastunut Ventilaator Associated Pneumonia
  • jossa on multipleksinen PCR-analyysi FilmArray®

Poissulkemiskriteerit: Potilas vastustaa osallistumista tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset, joilla on hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume COVID-19 ARDS:ssa
Potilas sairaalahoidossa tehohoitoyksikössä Sars-Cov2-infektioon liittyvän akuutin hengitysvaikeuden vuoksi, ja hänellä oli hengityskoneeseen liittyvä keuhkokuume. Diagnoosi tehtiin viljelmällä, mutta myös FilmArray®-multipleksi-PCR-analyysillä.
Menettely: FilmArray®-analyysi
FilmArray®-multipleksi-PCR-analyysi hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen diagnosoimiseksi COVID-19 ARDS:ssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FilmArray®:n vaikutus antibioottihoidon mukauttamiseen
Aikaikkuna: Päivä 7
Niiden potilaiden osuus, joille FilmArray®-tekniikka saa aikaan mukautumisen antibioottihoitoon
Päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 7
FilmArray®:n diagnostinen suorituskyky hengityslaitteeseen liittyvässä keuhkokuumeessa COVID 19:ään liittyvän vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän aikana (arvioi FilmArray®-kulttuurin diagnostisen yhteensopivuuden mukaan
Päivä 7
Bakteeriekologia
Aikaikkuna: Päivä 7
Kuvaus bakteerilajeista ja suhteista hengityskoneeseen liittyvässä keuhkokuumeessa COVID-19:ään liittyvän vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän aikana
Päivä 7
Sieniekologia
Aikaikkuna: Päivä 7
Kuvaus sienilajeista ja niiden osuuksista hengityskoneeseen liittyvässä keuhkokuumeessa COVID-19:ään liittyvän vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän aikana
Päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 27. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2021/LD-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset FilmArray®-analyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa