Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

FilmArray® и лечение вентилятор-ассоциированной пневмонии при ОРДС COVID-19 (COVIDARRAY)

12 октября 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Влияние теста FilmArray® на лечение вентилятор-ассоциированной пневмонии при ОРДС COVID-19

Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) — очень распространенный побочный эффект в отделениях интенсивной терапии. Они являются основной причиной внутрибольничных инфекций и повышенной смертности в отделениях интенсивной терапии: связаны с спорным уровнем смертности около 13%.

ВАП осложняют примерно 40-50% острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) COVID-19, а смертность будет в два раза выше.

Таким образом, в контексте пандемии COVID-19 это представляет собой значительную долю пациентов.

К сожалению, факторы риска для VAP плохо изучены, а экология бактерий различается по всему миру. Кроме того, сталкиваясь с высокой распространенностью полирезистентных бактерий в этой популяции, выбор вероятностной антибиотикотерапии сложен и оказывает значительное влияние на лечение.

В последние годы появились новые микробиологические экспресс-методы диагностики, среди них FilmArray®, по-видимому, обладает интересными диагностическими характеристиками благодаря способности обнаруживать устойчивость к антибиотикам.

Этот метод изучался при острой внебольничной пневмонии, но не был валидирован при ВАП и тем более в период COVID-19.

Исследователи решили провести это исследование, чтобы выяснить, повысит ли ранняя идентификация патогенов и механизма их резистентности с помощью FilmArray® актуальность лечения антибиотиками.

Целью этого проекта является оценка вклада метода быстрой диагностики в лечение вентилятор-ассоциированной пневмонии во время острого респираторного дистресс-синдрома COVID-19 перед интервенционным исследованием.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

98

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nîmes Cedex 09, Франция, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные в реанимацию в период с 27 марта 2020 г. по апрель 2021 г. по поводу острого респираторного дистресс-синдрома COVID-19, у которых заявлена ​​вентилятор-ассоциированная пневмония, диагностированная с помощью посева и с мультиплексным ПЦР-анализом FilmArray®.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Госпитализация при остром респираторном дистресс-синдроме COVID-19
  • пораженная вентилятор-ассоциированная пневмония
  • проведение мультиплексного ПЦР-анализа FilmArray®

Критерии исключения: отказ пациента от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые с вентилятор-ассоциированной пневмонией при ОРДС COVID-19
Пациент, госпитализированный в отделение интенсивной терапии по поводу острой дыхательной недостаточности, связанной с инфекцией Sars-Cov2, заразился связанной с ИВЛ пневмонией. Диагноз был поставлен с помощью посева, а также с помощью мультиплексного ПЦР-анализа FilmArray®.
Мультиплексный ПЦР-анализ FilmArray® для диагностики вентилятор-ассоциированной пневмонии при ОРДС COVID-19

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние FilmArray® на адаптацию к антибиотикотерапии
Временное ограничение: День 7
Доля пациентов, у которых метод FilmArray® вызывает адаптацию к антибиотикотерапии
День 7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая производительность
Временное ограничение: День 7
Диагностическая эффективность FilmArray® при вентилятор-ассоциированной пневмонии во время тяжелого острого респираторного синдрома, связанного с COVID 19 (оценка с помощью диагностической конкордантности FilmArray®-культуры)
День 7
Бактериальная экология
Временное ограничение: День 7
Описание видов и пропорций бактерий в вентилятор-ассоциированной пневмонии при тяжелом остром респираторном синдроме, связанном с COVID-19
День 7
Экология грибов
Временное ограничение: День 7
Описание видов и пропорций грибов при вентилятор-ассоциированной пневмонии при тяжелом остром респираторном синдроме, связанном с COVID-19
День 7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться