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FilmArray® et prise en charge de la pneumonie associée à la ventilation dans le SDRA COVID-19 (COVIDARRAY)

12 octobre 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Impact du test FilmArray® sur la prise en charge de la pneumonie associée à la ventilation dans le SDRA COVID-19

Les pneumonies sous ventilation assistée (PVA) sont un effet secondaire très courant dans les unités de soins intensifs. Elles sont les premières causes d'infections nosocomiales et de surmortalité dans les services de réanimation : associées à un taux de mortalité controversé d'environ 13 %.

Les VAP compliquent environ 40 à 50% du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) COVID-19 et la mortalité serait deux fois plus élevée.

Ainsi, dans ce contexte de pandémie de COVID-19, cela représente un taux considérable de patients.

Malheureusement, les facteurs de risque des PAV sont mal compris et l'écologie bactérienne varie dans le monde. Aussi, face à une forte prévalence de bactéries multirésistantes dans cette population, le choix de l'antibiothérapie probabiliste est complexe et représente un impact considérable pour la prise en charge.

De nouvelles techniques de diagnostic microbiologique rapide sont apparues ces dernières années, parmi lesquelles le FilmArray® semble présenter des performances diagnostiques intéressantes avec la capacité de détecter la résistance aux antibiotiques.

Cette technique a été étudiée dans la pneumonie aiguë communautaire mais n'a pas été validée dans la PAV et encore moins pendant la période COVID-19.

Les investigateurs décident de mener cette étude pour rechercher si l'identification précoce des pathogènes et de leur mécanisme de résistance à l'aide de FilmArray® améliorerait la pertinence du traitement antibiotique.

L'objectif de ce projet est d'évaluer l'apport d'une technique de diagnostic rapide à la prise en charge de la Pneumonie Associée à la Ventilation au cours du syndrome de détresse respiratoire aiguë COVID-19 avant une étude interventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

98

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nîmes Cedex 09, France, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de 18 ans et plus, hospitalisés en réanimation entre le 27 mars 2020 et avril 2021 pour syndrome de détresse respiratoire aiguë COVID-19, déclarant une Pneumonie Associée au Ventilateur diagnostiquée par culture et ayant une analyse PCR multiplex FilmArray®.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Hospitalisation pour syndrome de détresse respiratoire aiguë COVID-19
  • Pneumonie associée au ventilateur affectée
  • ayant une analyse PCR multiplex FilmArray®

Critères d'exclusion : Opposition du patient à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes atteints de pneumonie associée à la ventilation dans le SDRA COVID-19
Patient hospitalisé en unité de soins intensifs pour une détresse respiratoire aiguë liée à une infection à Sars-Cov2 ayant contracté une pneumonie associée à la ventilation. Le diagnostic a été fait par culture mais aussi avec une analyse PCR multiplex FilmArray®.
Procédure: Analyse FilmArray®
Analyse PCR multiplex FilmArray® pour diagnostiquer la pneumonie associée à la ventilation dans le SDRA COVID-19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de FilmArray® sur l'adaptation de l'antibiothérapie
Délai: Jour 7
Proportion de patients pour lesquels la technique FilmArray® induit une adaptation de l'antibiothérapie
Jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances diagnostiques
Délai: Jour 7
Performance diagnostique de FilmArray® dans la pneumonie associée à la ventilation mécanique au cours du syndrome respiratoire aigu sévère lié au COVID 19 (évaluée par la concordance diagnostique FilmArray®-culture
Jour 7
Écologie bactérienne
Délai: Jour 7
Description des espèces bactériennes et proportions dans les pneumonies sous ventilation assistée au cours du syndrome respiratoire aigu sévère lié au COVID-19
Jour 7
Écologie fongique
Délai: Jour 7
Description des espèces fongiques et proportions dans la pneumonie sous ventilation assistée au cours du syndrome respiratoire aigu sévère lié au COVID-19
Jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Première publication (Réel)

13 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOCAL/2021/LD-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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