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FilmArray® und Management von beatmungsassoziierter Pneumonie bei COVID-19 ARDS (COVIDARRAY)

12. Oktober 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Einfluss des FilmArray®-Tests auf das Management von beatmungsassoziierter Pneumonie bei COVID-19 ARDS

Ventilator Associated Pneumonia (VAPs) sind eine sehr häufige Nebenwirkung auf Intensivstationen. Sie sind die Hauptursache für nosokomiale Infektionen und Übersterblichkeit auf Intensivstationen: verbunden mit einer umstrittenen Sterberate von rund 13 %.

VAPs erschweren etwa 40-50 % des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) von COVID-19, und die Sterblichkeit wäre doppelt so hoch.

In diesem Kontext der COVID-19-Pandemie stellt dies also eine beträchtliche Rate von Patienten dar.

Leider sind die Risikofaktoren für VAPs kaum bekannt und die bakterielle Ökologie ist weltweit unterschiedlich. Angesichts einer hohen Prävalenz multiresistenter Bakterien in dieser Population ist die Wahl einer probabilistischen Antibiotikatherapie komplex und hat erhebliche Auswirkungen auf die Pflege.

In den letzten Jahren sind neue mikrobiologische Schnelldiagnosetechniken aufgetaucht, darunter scheint der FilmArray® interessante diagnostische Leistungen mit der Fähigkeit zu bieten, Resistenzen gegen Antibiotika nachzuweisen.

Diese Technik wurde bei akuter kommunaler Pneumonie untersucht, wurde jedoch nicht für VAP und noch weniger während der COVID-19-Periode validiert.

Die Forscher beschließen, diese Studie durchzuführen, um zu untersuchen, ob die frühzeitige Identifizierung der Krankheitserreger und ihres Resistenzmechanismus mit FilmArray® die Relevanz der Antibiotikabehandlung verbessern würde.

Ziel dieses Projekts ist es, den Beitrag einer Schnelldiagnosetechnik zur Behandlung von beatmungsassoziierter Pneumonie während des akuten Atemnotsyndroms von COVID-19 vor einer Interventionsstudie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes Cedex 09, Frankreich, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren, die zwischen dem 27. März 2020 und April 2021 wegen eines akuten Atemnotsyndroms von COVID-19 auf der Intensivstation stationär behandelt wurden, eine kulturell diagnostizierte beatmungsassoziierte Pneumonie deklarierten und eine Multiplex-PCR-Analyse FilmArray® erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Krankenhausaufenthalt bei COVID-19 mit akutem Atemnotsyndrom
  • betroffene beatmungsassoziierte Pneumonie
  • mit Multiplex-PCR-Analyse FilmArray®

Ausschlusskriterien: Widerstand des Patienten gegen die Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene mit beatmungsassoziierter Pneumonie bei COVID-19 ARDS
Patient wurde wegen akuter Atemnot im Zusammenhang mit einer Sars-Cov2-Infektion auf der Intensivstation stationär aufgenommen, nachdem er sich eine beatmungsassoziierte Lungenentzündung zugezogen hatte. Die Diagnose wurde kulturell, aber auch mit einer FilmArray®-Multiplex-PCR-Analyse gestellt.
Verfahren: FilmArray®-Analyse
FilmArray®-Multiplex-PCR-Analyse zur Diagnose einer beatmungsassoziierten Pneumonie bei COVID-19 ARDS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss von FilmArray® auf die Anpassung der Antibiotikatherapie
Zeitfenster: Tag 7
Anteil der Patienten, bei denen die FilmArray®-Technik eine Anpassung der Antibiotikatherapie induziert
Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung
Zeitfenster: Tag 7
Diagnostische Leistung von FilmArray® bei beatmungsassoziierter Pneumonie während eines schweren akuten Atemwegssyndroms im Zusammenhang mit COVID 19 (bewertet durch diagnostische Konkordanz der FilmArray®-Kultur
Tag 7
Bakterielle Ökologie
Zeitfenster: Tag 7
Beschreibung der Bakterienarten und -anteile bei beatmungsassoziierter Pneumonie während des schweren akuten Atemwegssyndroms im Zusammenhang mit COVID-19
Tag 7
Pilzökologie
Zeitfenster: Tag 7
Beschreibung der Pilzarten und -anteile bei beatmungsassoziierter Pneumonie während des schweren akuten Atemwegssyndroms im Zusammenhang mit COVID-19
Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Studienleiter: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2021/LD-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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