Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FilmArray® a řízení pneumonie související s ventilátorem u COVID-19 ARDS (COVIDARRAY)

12. října 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vliv testu FilmArray® na léčbu pneumonie související s ventilátorem u COVID-19 ARDS

Ventilator Associated Pneumonia (VAP) je velmi častým vedlejším účinkem na jednotkách intenzivní péče. Jsou hlavními příčinami nozokomiálních infekcí a nadměrné úmrtnosti na jednotkách intenzivní péče: spojené s kontroverzní úmrtností kolem 13 %.

VAP komplikují asi 40–50 % syndromu akutní respirační tísně COVID-19 (ARDS) a úmrtnost by byla dvakrát vyšší.

V tomto kontextu pandemie COVID-19 to tedy představuje značnou míru pacientů.

Bohužel jsou rizikové faktory pro VAP málo pochopeny a bakteriální ekologie se po celém světě liší. Vzhledem k vysoké prevalenci multirezistentních bakterií v této populaci je také výběr pravděpodobnostní antibiotické terapie složitý a představuje značný dopad na péči.

V posledních letech se objevily nové mikrobiologické techniky rychlé diagnostiky, mezi nimi se zdá, že FilmArray® představuje zajímavé diagnostické výkony se schopností detekovat rezistenci na antibiotika.

Tato technika byla studována u akutní komunitní pneumonie, ale nebyla ověřena ve VAP a ještě méně během období COVID-19.

Výzkumníci se rozhodli provést tuto studii, aby prozkoumali, zda by včasná identifikace patogenů a jejich mechanismu rezistence pomocí FilmArray® zlepšila relevanci antibiotické léčby.

Cílem tohoto projektu je zhodnotit přínos rychlé diagnostické techniky k léčbě plicní ventilace při syndromu akutní respirační tísně COVID-19 před intervenční studií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes Cedex 09, Francie, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let a více, hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče mezi 27. březnem 2020 a dubnem 2021 pro syndrom akutní respirační tísně COVID-19, s diagnostikovanou plicní ventilací při kultivaci a s multiplexní PCR analýzou FilmArray®.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Hospitalizace syndromu akutní respirační tísně COVID-19
  • postižená Pneumonie spojená s ventilátorem
  • s multiplexní PCR analýzou FilmArray®

Kritéria vyloučení: Nesouhlas pacienta s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí s ventilátorovou pneumonií u COVID-19 ARDS
Pacient hospitalizovaný na jednotce intenzivní péče pro akutní respirační tíseň související s infekcí Sars-Cov2, která onemocněla plicní ventilací. Diagnóza byla stanovena kultivací, ale také multiplexní PCR analýzou FilmArray®.
Postup: Analýza FilmArray®
Multiplexní PCR analýza FilmArray® k diagnostice pneumonie související s ventilátorem u COVID-19 ARDS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv FilmArray® na adaptaci antibiotické terapie
Časové okno: Den 7
Podíl pacientů, u kterých technika FilmArray® indukuje adaptaci antibiotické terapie
Den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon
Časové okno: Den 7
Diagnostický výkon FilmArray® u pneumonie spojené s ventilátorem během těžkého akutního respiračního syndromu souvisejícího s COVID 19 (vyhodnoceno diagnostickou shodou kultury FilmArray®
Den 7
Bakteriální ekologie
Časové okno: Den 7
Popis bakteriálních druhů a proporcí u ventilátorové pneumonie během těžkého akutního respiračního syndromu souvisejícího s COVID-19
Den 7
Plísňová ekologie
Časové okno: Den 7
Popis druhů a podílů plísní u ventilátorové pneumonie během těžkého akutního respiračního syndromu souvisejícího s COVID-19
Den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2021/LD-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Analýza FilmArray®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit