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COVID-19 ARDS에서 FilmArray® 및 인공호흡기 관련 폐렴 관리 (COVIDARRAY)

2021년 10월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

COVID-19 ARDS에서 인공호흡기 관련 폐렴 관리에 대한 FilmArray® 테스트의 영향

인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 중환자실에서 매우 흔한 부작용입니다. 이들은 병원내 감염 및 중환자실에서의 초과 사망률의 주요 원인입니다. 약 13%의 논란의 여지가 있는 사망률과 관련이 있습니다.

VAP는 COVID-19 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)의 약 40-50%를 복잡하게 하며 사망률은 두 배 더 높습니다.

따라서 COVID-19 대유행의 맥락에서 이것은 상당한 비율의 환자를 나타냅니다.

불행하게도 VAP의 위험 요소는 제대로 이해되지 않았으며 박테리아 생태는 전 세계적으로 다양합니다. 또한, 이 집단에서 다제내성 박테리아의 높은 유병률에 직면하여 확률론적 항생제 요법의 선택은 복잡하고 치료에 상당한 영향을 미칩니다.

최근 몇 년 동안 새로운 미생물학적 신속 진단 기술이 등장했으며 그 중 FilmArray®는 항생제에 대한 내성을 감지하는 능력으로 흥미로운 진단 성능을 제공하는 것으로 보입니다.

이 기술은 급성 지역사회 폐렴에서 연구되었지만 VAP에서는 검증되지 않았으며 COVID-19 기간 동안에는 더 적습니다.

조사관은 FilmArray®를 사용하여 병원체 및 저항 메커니즘의 조기 식별이 항생제 치료의 관련성을 향상시킬 수 있는지 조사하기 위해 이 연구를 수행하기로 결정했습니다.

이 프로젝트의 목표는 중재적 연구 전에 COVID-19 급성 호흡 곤란 증후군 동안 인공호흡기 관련 폐렴 관리에 대한 신속 진단 기술의 기여도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

98

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2020년 3월 27일부터 2021년 4월 사이에 COVID-19 급성 호흡곤란 증후군으로 중환자실에 입원한 18세 이상의 환자, 문화에 의해 진단된 인공호흡기 관련 폐렴을 선언하고 다중 PCR 분석 FilmArray®를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • COVID-19 급성 호흡 곤란 증후군 입원
  • 영향을 받은 인공호흡기 관련 폐렴
  • 다중 PCR 분석 FilmArray® 보유

제외 기준 : 연구 참여에 대한 환자의 반대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-19 ARDS에서 호흡기 관련 폐렴이 있는 성인
호흡기 관련 폐렴에 걸린 Sars-Cov2 감염과 관련된 급성 호흡 곤란으로 중환자실에 입원한 환자. 진단은 배양에 의해 이루어졌으나 FilmArray® 다중 PCR 분석으로도 이루어졌습니다.
절차: FilmArray® 분석
COVID-19 ARDS에서 인공 호흡기 관련 폐렴을 진단하기 위한 FilmArray® 다중 PCR 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FilmArray®가 항생제 치료 적응에 미치는 영향
기간: 7일차
FilmArray® 기술이 항생제 요법의 적응을 유도한 환자의 비율
7일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 성능
기간: 7일차
COVID 19와 관련된 중증급성호흡기증후군 중 인공호흡기 관련 폐렴에서 FilmArray®의 진단 성능(FilmArray®-배양 진단 일치로 평가됨)
7일차
세균 생태학
기간: 7일차
COVID-19 관련 중증급성호흡기증후군 중 인공호흡기 관련 폐렴의 세균 종 및 비율에 대한 설명
7일차
곰팡이 생태
기간: 7일차
COVID-19 관련 중증급성호흡기증후군 중 인공호흡기 관련 폐렴의 진균 종 및 비율에 대한 설명
7일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 연구 책임자: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LOCAL/2021/LD-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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