- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05076240
COVID-19 ARDS에서 FilmArray® 및 인공호흡기 관련 폐렴 관리 (COVIDARRAY)
COVID-19 ARDS에서 인공호흡기 관련 폐렴 관리에 대한 FilmArray® 테스트의 영향
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 중환자실에서 매우 흔한 부작용입니다. 이들은 병원내 감염 및 중환자실에서의 초과 사망률의 주요 원인입니다. 약 13%의 논란의 여지가 있는 사망률과 관련이 있습니다.
VAP는 COVID-19 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)의 약 40-50%를 복잡하게 하며 사망률은 두 배 더 높습니다.
따라서 COVID-19 대유행의 맥락에서 이것은 상당한 비율의 환자를 나타냅니다.
불행하게도 VAP의 위험 요소는 제대로 이해되지 않았으며 박테리아 생태는 전 세계적으로 다양합니다. 또한, 이 집단에서 다제내성 박테리아의 높은 유병률에 직면하여 확률론적 항생제 요법의 선택은 복잡하고 치료에 상당한 영향을 미칩니다.
최근 몇 년 동안 새로운 미생물학적 신속 진단 기술이 등장했으며 그 중 FilmArray®는 항생제에 대한 내성을 감지하는 능력으로 흥미로운 진단 성능을 제공하는 것으로 보입니다.
이 기술은 급성 지역사회 폐렴에서 연구되었지만 VAP에서는 검증되지 않았으며 COVID-19 기간 동안에는 더 적습니다.
조사관은 FilmArray®를 사용하여 병원체 및 저항 메커니즘의 조기 식별이 항생제 치료의 관련성을 향상시킬 수 있는지 조사하기 위해 이 연구를 수행하기로 결정했습니다.
이 프로젝트의 목표는 중재적 연구 전에 COVID-19 급성 호흡 곤란 증후군 동안 인공호흡기 관련 폐렴 관리에 대한 신속 진단 기술의 기여도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- COVID-19 급성 호흡 곤란 증후군 입원
- 영향을 받은 인공호흡기 관련 폐렴
- 다중 PCR 분석 FilmArray® 보유
제외 기준 : 연구 참여에 대한 환자의 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID-19 ARDS에서 호흡기 관련 폐렴이 있는 성인
호흡기 관련 폐렴에 걸린 Sars-Cov2 감염과 관련된 급성 호흡 곤란으로 중환자실에 입원한 환자.
진단은 배양에 의해 이루어졌으나 FilmArray® 다중 PCR 분석으로도 이루어졌습니다.
|
COVID-19 ARDS에서 인공 호흡기 관련 폐렴을 진단하기 위한 FilmArray® 다중 PCR 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FilmArray®가 항생제 치료 적응에 미치는 영향
기간: 7일차
|
FilmArray® 기술이 항생제 요법의 적응을 유도한 환자의 비율
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7일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 성능
기간: 7일차
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COVID 19와 관련된 중증급성호흡기증후군 중 인공호흡기 관련 폐렴에서 FilmArray®의 진단 성능(FilmArray®-배양 진단 일치로 평가됨)
|
7일차
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세균 생태학
기간: 7일차
|
COVID-19 관련 중증급성호흡기증후군 중 인공호흡기 관련 폐렴의 세균 종 및 비율에 대한 설명
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7일차
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곰팡이 생태
기간: 7일차
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COVID-19 관련 중증급성호흡기증후군 중 인공호흡기 관련 폐렴의 진균 종 및 비율에 대한 설명
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7일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2021/LD-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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