Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FilmArray® och hantering av Ventilator Associated Pneumonia i COVID-19 ARDS (COVIDARRAY)

12 oktober 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Effekten av FilmArray®-testet på hanteringen av ventilationsassocierad lunginflammation vid COVID-19 ARDS

Ventilator Associated Pneumonia (VAP) är en mycket vanlig biverkning på intensivvårdsavdelningar. De är de främsta orsakerna till sjukhusinfektioner och överdödlighet på intensivvårdsavdelningar: associerade med en kontroversiell dödlighet på cirka 13 %.

VAP komplicerar cirka 40-50 % av COVID-19 akut andnödsyndrom (ARDS) och dödligheten skulle vara dubbelt så hög.

I detta sammanhang av covid-19-pandemin representerar detta således en betydande andel patienter.

Tyvärr är riskfaktorerna för VAP dåligt förstådda och den bakteriella ekologin varierar runt om i världen. Med tanke på en hög förekomst av multiresistenta bakterier i denna population är valet av probabilistisk antibiotikabehandling också komplicerat och representerar en betydande inverkan på vården.

Nya mikrobiologiska snabbdiagnostiska tekniker har dykt upp de senaste åren, bland dem verkar FilmArray® presentera intressanta diagnostiska prestanda med förmågan att detektera resistens mot antibiotika.

Denna teknik har studerats vid akut samhällspneumoni men har inte validerats i VAP och ännu mindre under covid-19-perioden.

Utredarna beslutar att genomföra denna studie för att undersöka om den tidiga identifieringen av patogenerna och deras resistensmekanism med FilmArray® skulle förbättra relevansen av antibiotikabehandlingen.

Syftet med detta projekt är att utvärdera bidraget från en snabb diagnostisk teknik till hanteringen av Ventilator Associated Pneumonia under COVID-19 akut andnödsyndrom innan en interventionsstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

98

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från 18 år och äldre, inlagda på intensivvård mellan den 27 mars 2020 och april 2021 för COVID-19 akut andnödsyndrom, som förklarar en Ventilator Associated Pneumonia diagnostiserad genom kultur och har multiplex PCR-analys FilmArray®.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • COVID-19 akut andnödsyndrom sjukhusvistelse
  • drabbad Ventilator Associated Pneumonia
  • med multiplex PCR-analys FilmArray®

Uteslutningskriterier: Patientmotstånd mot att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna med respiratorassocierad lunginflammation i COVID-19 ARDS
Patient inlagd på intensivvårdsavdelning för akut andnöd relaterad till en Sars-Cov2-infektion efter att ha fått respiratorassocierad lunginflammation. Diagnosen ställdes genom odling men också med en FilmArray® multiplex PCR-analys.
Procedur: FilmArray® analys
FilmArray® multiplex PCR-analys för att diagnostisera ventilatorassocierad lunginflammation vid COVID-19 ARDS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av FilmArray® på anpassningen av antibiotikabehandling
Tidsram: Dag 7
Andel patienter för vilka FilmArray®-tekniken inducerar en anpassning av antibiotikabehandling
Dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk prestanda
Tidsram: Dag 7
Diagnostisk prestanda för FilmArray® vid ventilatorassocierad lunginflammation under allvarligt akut respiratoriskt syndrom relaterat till COVID 19 (utvärderad av FilmArray®-kulturens diagnostiska överensstämmelse
Dag 7
Bakteriell ekologi
Tidsram: Dag 7
Beskrivning av bakteriearter och proportioner i ventilatorrelaterad lunginflammation under allvarligt akut respiratoriskt syndrom relaterat till COVID-19
Dag 7
Svampekologi
Tidsram: Dag 7
Beskrivning av svamparter och proportioner i ventilatorrelaterad lunginflammation under allvarligt akut respiratoriskt syndrom relaterat till COVID-19
Dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Studierektor: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LOCAL/2021/LD-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på FilmArray® analys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera