运动学习对卒中后患者日常生活活动的平衡、灵活性和表现的影响
2022年5月15日 更新者：Amer Ghrouz、Parc de Salut Mar
运动再学习计划对卒中后患者日常生活活动的平衡、灵活性和表现的影响：一项随机对照试验
本研究的主要目的是通过随机对照试验评估运动再学习计划对中风后患者日常生活活动的平衡、活动性和表现的有效性和长期改善。
在这项双臂随机对照临床试验中，总共将招募 66 名符合试验标准的亚急性卒中患者。
患者将随机接受基于运动再学习计划 (MRP) 或传统物理治疗计划 (CPT) 的特定任务训练。
将进行为期八周的二十四次康复训练。
两种干预措施之后都将分析患者在两个时间段的平衡、步态和日常生活活动的表现；干预后和 3 个月后的随访，使用临床结果测量和平衡和步态的仪器分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amer Ghrouz
- 电话号码：+34671100773
- 邮箱：a.k.ghrouz@hotmail.com
学习地点
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Barcelona、西班牙、08019
- 招聘中
- Centre Fòrum, Parc de Salut Mar
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接触：
- Amer Ghrouz
- 电话号码：+34671100773
- 邮箱：a.k.ghrouz@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 首例亚急性（1-6 个月）中风患者；
- 能够给予知情同意；
- 偏瘫患者：在医学研究委员会-MRC肌肉量表上受影响的上肢和下肢的肌肉力量为2-4；
- 能够独立站立至少一分钟；
- 可以走 25 英尺/10 米（带或不带辅助装置）。
排除标准：
- 具有严重认知缺陷（蒙特利尔认知评估-MoCA评分≥20）和/或不允许患者遵循指示的沟通障碍（即耳聋、失语等）的中风后患者；
- 通过本研究正在接受其他相关治疗的患者，可能影响本研究的疗效；
- 任何开始康复的医学禁忌症；
- 与中风以外的神经缺陷相关的残疾史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动再学习计划 (MRP)
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基于运动再学习计划的特定任务培训将进行 8 周（每周 3 节；1 小时。
每节课；共 24 节）。
每个训练课程将包括五个训练任务：（1）床移动和坐在床边； (2) 平衡坐姿； (3) 站立和坐下； (4)平衡站立； (5) 步行练习。
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有源比较器：常规物理治疗计划 (CPT)
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常规物理治疗计划 (CPT) 练习将按照标准中风康复计划进行 8 周（每周 3 次；1 小时。
每节课；共 24 节）。
每个 CPT 康复课程将包括以下练习：(1) 被动和主动辅助的运动范围； (2) 拉伸； (3)强化练习； (4)平衡练习； (5)步行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：BBS 将用于评估 8 周（干预后）以及干预后 3 个月（3 个月随访）时基线平衡的变化。
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BBS 将用于评估 8 周（干预后）以及干预后 3 个月（3 个月随访）时基线平衡的变化。
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定时起步测试 (TUG)
大体时间：TUG 将用于评估 8 周（干预后）以及干预后 3 个月（3 个月随访）时基线功能流动性的变化。
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TUG 将用于评估 8 周（干预后）以及干预后 3 个月（3 个月随访）时基线功能流动性的变化。
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10 米步行测试 (10mWT)
大体时间：10mWT 将用于评估 8 周（干预后）以及干预后 3 个月（3 个月随访）时基线步行速度（米/秒）的变化。
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10mWT 将用于评估 8 周（干预后）以及干预后 3 个月（3 个月随访）时基线步行速度（米/秒）的变化。
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巴塞尔指数 (BI)
大体时间：BI 将用于测量 8 周（干预后）以及干预后 3 个月（3 个月随访）时功能独立性基线的变化。
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BI 将用于测量 8 周（干预后）以及干预后 3 个月（3 个月随访）时功能独立性基线的变化。
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仪器分析平衡
大体时间：NedSVE/IBV® 系统将用于评估 8 周（干预后）以及干预后 3 个月（3 个月随访）时基线平衡和姿势控制的变化。
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平衡和姿势控制将使用计算机化的姿势图 - NedSVE/IBV® 平台进行评估。
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NedSVE/IBV® 系统将用于评估 8 周（干预后）以及干预后 3 个月（3 个月随访）时基线平衡和姿势控制的变化。
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步态的仪器分析
大体时间：NedAMH/IBV® 系统将用于评估 8 周（干预后）以及干预后 3 个月（3 个月随访）步态参数基线的变化。
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步态将使用 NedAMH/IBV® 系统进行评估，NedAMH/IBV® 系统是一种基于 Dinascan/IBV P600 测力平台的生物力学步态评估软件应用程序。
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NedAMH/IBV® 系统将用于评估 8 周（干预后）以及干预后 3 个月（3 个月随访）步态参数基线的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amer Ghrouz, PhD Student、Physical Medicine and Rehabilitation, Centre Fòrum, Parc de Salut Mar, Barcelona, Spain
- 研究主任：Esther Duarte, MD, PhD、Physical Medicine and Rehabilitation, Hospitals del Mar i l'Esperança, Parc de Salut Mar, Barcelona, Spain
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月30日
首次发布 (实际的)
2021年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月15日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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