Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorisen oppimisen vaikutus tasapainoon, liikkuvuuteen ja päivittäisten toimintojen suorituskykyyn aivohalvauksen jälkeisten potilaiden keskuudessa

sunnuntai 15. toukokuuta 2022 päivittänyt: Amer Ghrouz, Parc de Salut Mar

Motorisen uudelleenoppimisohjelman vaikutus tasapainoon, liikkuvuuteen ja päivittäisten toimintojen suorituskykyyn aivohalvauksen jälkeisten potilaiden keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida - satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella - motorisen uudelleenoppimisohjelman tehokkuutta ja pitkän aikavälin parantamista aivohalvauksen jälkeisten potilaiden tasapainon, liikkuvuuden ja päivittäisten toimintojen suorituskyvyn suhteen. Tähän kaksihaaraiseen satunnaistettuun, kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 66 subakuuttia aivohalvauspotilasta, jotka täyttävät tutkimuksen kriteerit. Potilaat saavat satunnaisesti tehtäväkohtaista koulutusta, joka perustuu motoriseen uudelleenoppimisohjelmaan (MRP) tai tavanomaiseen fysioterapiaohjelmaan (CPT). Kahdeksan viikon ajan suoritetaan 24 kuntoutuskertaa. Molempia interventioita seuraa potilaiden tasapainon, kävelyn ja päivittäisen elämän aktiviteettien suorituskyvyn analyysi kahdella aikajaksolla; interventio ja seuranta 3 kuukauden kuluttua käyttämällä kliinisiä tulosmittauksia ja instrumentaalista tasapainon ja kävelyn analyysiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08019
        • Rekrytointi
        • Centre Fòrum, Parc de Salut Mar
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäiset subakuutit (1-6 kuukautta) aivohalvauspotilaat;
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus;
  • Potilaat, joilla on hemipareesi: lihasvoima 2-4 Medical Research Council-MRC Muscle Scale -mittakaavassa vaurioituneissa ylä- ja alaraajoissa;
  • Pystyy seisomaan itsenäisesti vähintään minuutin ajan;
  • Pystyy liikkumaan 25 jalkaa/10 metriä (apulaitteen kanssa tai ilman).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvauksen jälkeiset potilaat, joilla on vakavia kognitiivisia puutteita (Montreal Cognitive Assessment - MoCA-pisteet ≥ 20) ja/tai kommunikaatiovammoja, jotka eivät anna potilaiden seurata ohjeita (eli kuurous, afasia jne.);
  • Potilaat, jotka saavat muuta vastaavaa hoitoa tutkimuksen aikana, mikä saattaa vaikuttaa tämän tutkimuksen tehokkuuteen;
  • Kaikki lääketieteelliset vasta-aiheet kuntoutuksen aloittamiseen;
  • Aiempi vammaisuus, joka liittyy muihin neurologisiin vammoihin kuin aivohalvaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moottorin uudelleenoppimisohjelma (MRP)
Muut: Opintoryhmä (Moottorinen uudelleenoppimisohjelma)
Moottorin uudelleenoppimisohjelmaan perustuvaa tehtäväkohtaista koulutusta suoritetaan 8 viikon ajan (3 kertaa viikossa; 1 h. istuntoa kohti; yhteensä 24 istuntoa). Kukin harjoituskerta koostuu viidestä harjoitustehtävästä: (1) sängyssä liikkuminen ja istuminen sängyn kyljellä; (2) tasapainoinen istuminen; (3) seisomaan ja istumaan; (4) tasapainoinen seisominen; ja (5) kävelyn harjoittelu.
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaohjelma (CPT)
Muut: Kontrolliryhmä (perinteinen fysioterapiaohjelma)
Perinteiset fysioterapiaohjelman (CPT) harjoitukset suoritetaan normaalin aivohalvauskuntoutusohjelman mukaisesti 8 viikon ajan (3 kertaa viikossa; 1 tunti). istuntoa kohti; yhteensä 24 istuntoa). Jokainen CPT-kuntoutusistunto sisältää seuraavat harjoitukset: (1) passiivinen ja aktiivinen liikerata; (2) venyttely; (3) vahvistavat harjoitukset; (4) tasapainoharjoitukset; ja (5) kävely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: BBS:ää käytetään arvioimaan muutoksia perustasosta 8 viikon kuluttua (intervention jälkeen) sekä 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä (3 kuukauden seuranta).
BBS:ää käytetään arvioimaan muutoksia perustasosta 8 viikon kuluttua (intervention jälkeen) sekä 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä (3 kuukauden seuranta).
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: TUG:tä käytetään arvioimaan muutoksia perustason toiminnallisesta liikkuvuudesta 8 viikon kuluttua (intervention jälkeen) sekä 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä (3 kuukauden seuranta).
TUG:tä käytetään arvioimaan muutoksia perustason toiminnallisesta liikkuvuudesta 8 viikon kuluttua (intervention jälkeen) sekä 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä (3 kuukauden seuranta).
10 metrin kävelytesti (10 mWT)
Aikaikkuna: 10 mWT:tä käytetään arvioimaan muutoksia lähtötason kävelynopeudesta (metriä sekunnissa) 8 viikon kuluttua (intervention jälkeen) sekä 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä (3 kuukauden seuranta).
10 mWT:tä käytetään arvioimaan muutoksia lähtötason kävelynopeudesta (metriä sekunnissa) 8 viikon kuluttua (intervention jälkeen) sekä 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä (3 kuukauden seuranta).
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: BI:tä käytetään mittaamaan muutoksia perustason toiminnallisesta riippumattomuudesta 8 viikon kuluttua (intervention jälkeen) sekä 3 kuukauden kuluttua interventiosta (3 kuukauden seuranta).
BI:tä käytetään mittaamaan muutoksia perustason toiminnallisesta riippumattomuudesta 8 viikon kuluttua (intervention jälkeen) sekä 3 kuukauden kuluttua interventiosta (3 kuukauden seuranta).
Instrumentaalinen tasapainoanalyysi
Aikaikkuna: NedSVE/IBV®-järjestelmää käytetään arvioimaan muutoksia lähtötasapainosta ja asennonhallinnasta 8 viikon kuluttua (intervention jälkeen) sekä 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä (3 kuukauden seuranta).
Tasapainoa ja asennonhallintaa arvioidaan käyttämällä tietokoneistettua posturografiaa - NedSVE/IBV®-alustaa.
NedSVE/IBV®-järjestelmää käytetään arvioimaan muutoksia lähtötasapainosta ja asennonhallinnasta 8 viikon kuluttua (intervention jälkeen) sekä 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä (3 kuukauden seuranta).
Instrumentaalinen kävelyn analyysi
Aikaikkuna: NedAMH/IBV®-järjestelmää käytetään arvioimaan muutoksia lähtötilanteen kävelyparametreista 8 viikon kuluttua (intervention jälkeen) sekä 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä (3 kuukauden seuranta).
Kävelyä arvioidaan käyttämällä NedAMH/IBV®-järjestelmää, biomekaanisen kävelyn arvioinnin ohjelmistosovellusta, joka perustuu Dinascan/IBV P600 dynamometriseen alustaan.
NedAMH/IBV®-järjestelmää käytetään arvioimaan muutoksia lähtötilanteen kävelyparametreista 8 viikon kuluttua (intervention jälkeen) sekä 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä (3 kuukauden seuranta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Parc de Salut Mar

Tutkijat

  • Päätutkija: Amer Ghrouz, PhD Student, Physical Medicine and Rehabilitation, Centre Fòrum, Parc de Salut Mar, Barcelona, Spain
  • Opintojohtaja: Esther Duarte, MD, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation, Hospitals del Mar i l'Esperança, Parc de Salut Mar, Barcelona, Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/9986/I

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa