O Efeito da Aprendizagem Motora no Equilíbrio, Mobilidade e Desempenho de Atividades da Vida Diária em Pacientes Pós-AVC
15 de maio de 2022 atualizado por: Amer Ghrouz, Parc de Salut Mar
O Efeito do Programa de Reaprendizagem Motora no Equilíbrio, Mobilidade e Desempenho de Atividades da Vida Diária em Pacientes Pós-AVC: Um Estudo Controlado Randomizado
O objetivo principal deste estudo é avaliar - por meio de um ensaio clínico randomizado - a eficácia e a melhora a longo prazo do programa de reaprendizagem motora no equilíbrio, mobilidade e desempenho das atividades da vida diária em pacientes pós-AVC.
Neste ensaio clínico randomizado controlado de dois grupos, um total de 66 pacientes com AVC subagudo que atendem aos critérios do estudo serão recrutados.
Os pacientes receberão aleatoriamente treinamento específico para tarefas com base em um programa de reaprendizado motor (MRP) ou um programa de fisioterapia convencional (CPT).
Vinte e quatro sessões de reabilitação serão realizadas por oito semanas.
Ambas as intervenções serão acompanhadas pela análise do equilíbrio, marcha e desempenho dos pacientes em atividades da vida diária em dois períodos; pós-intervenção e acompanhamento após 3 meses, usando medidas de resultados clínicos e análise instrumental de equilíbrio e marcha.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amer Ghrouz
- Número de telefone: +34671100773
- E-mail: a.k.ghrouz@hotmail.com
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08019
- Recrutamento
- Centre Fòrum, Parc de Salut Mar
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Contato:
- Amer Ghrouz
- Número de telefone: +34671100773
- E-mail: a.k.ghrouz@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com primeiro AVC subagudo (1-6 meses);
- Capaz de dar consentimento informado;
- Pacientes com hemiparesia: potência muscular de 2-4 na Escala Muscular do Medical Research Council-MRC nos membros superiores e inferiores acometidos;
- Capaz de ficar de pé independentemente por pelo menos um minuto;
- Consegue andar 25 pés/10 metros (com ou sem dispositivo auxiliar).
Critério de exclusão:
- Pacientes pós-AVC com déficits cognitivos importantes (Montreal Cognitive Assessment- MoCA score ≥ 20) e/ou deficiências de comunicação que não permitem que os pacientes sigam instruções (ou seja, surdez, afasia, etc.);
- Pacientes que estão recebendo outra terapia relacionada durante o estudo, o que pode afetar a eficácia deste estudo;
- Quaisquer contra-indicações médicas para iniciar a reabilitação;
- História de incapacidade relacionada a déficits neurológicos que não sejam AVC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de reaprendizagem motora (MRP)
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O treinamento específico da tarefa baseado no programa de reaprendizado motor será realizado por 8 semanas (3 sessões por semana; 1 hora.
por sessão; total de 24 sessões).
Cada sessão de treinamento consistirá em cinco tarefas de treinamento: (1) mobilidade na cama e sentar na lateral da cama; (2) sentar equilibrado; (3) levantar e sentar; (4) postura equilibrada; e (5) prática de caminhada.
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Comparador Ativo: Programa de fisioterapia convencional (CPT)
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Os exercícios convencionais do programa de fisioterapia (CPT) serão realizados seguindo um programa padrão de reabilitação de AVC por 8 semanas (3 sessões por semana; 1 hora.
por sessão; total de 24 sessões).
Cada sessão de reabilitação CPT incluirá os seguintes exercícios: (1) amplitude de movimento passiva e ativa-assistida; (2) alongamento; (3) exercícios de fortalecimento; (4) exercícios de equilíbrio; e (5) andar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: O BBS será usado para avaliar as mudanças do equilíbrio da linha de base em 8 semanas (pós-intervenção), bem como em 3 meses após a intervenção (3 meses de acompanhamento).
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O BBS será usado para avaliar as mudanças do equilíbrio da linha de base em 8 semanas (pós-intervenção), bem como em 3 meses após a intervenção (3 meses de acompanhamento).
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Teste Temporizado Up and Go (TUG)
Prazo: O TUG será usado para avaliar as mudanças da mobilidade funcional basal em 8 semanas (pós-intervenção), bem como em 3 meses após a intervenção (3 meses de acompanhamento).
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O TUG será usado para avaliar as mudanças da mobilidade funcional basal em 8 semanas (pós-intervenção), bem como em 3 meses após a intervenção (3 meses de acompanhamento).
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Teste de caminhada de 10 metros (10mWT)
Prazo: O 10mWT será usado para avaliar as mudanças da velocidade de caminhada inicial (metros por segundo) em 8 semanas (pós-intervenção), bem como em 3 meses após a intervenção (3 meses de acompanhamento).
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O 10mWT será usado para avaliar as mudanças da velocidade de caminhada inicial (metros por segundo) em 8 semanas (pós-intervenção), bem como em 3 meses após a intervenção (3 meses de acompanhamento).
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Índice de Barthel (BI)
Prazo: O BI será usado para medir as mudanças da independência funcional basal em 8 semanas (pós-intervenção), bem como em 3 meses após a intervenção (3 meses de acompanhamento).
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O BI será usado para medir as mudanças da independência funcional basal em 8 semanas (pós-intervenção), bem como em 3 meses após a intervenção (3 meses de acompanhamento).
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Análise instrumental do equilíbrio
Prazo: O sistema NedSVE/IBV® será usado para avaliar as mudanças do equilíbrio basal e controle postural em 8 semanas (pós-intervenção), bem como em 3 meses após a intervenção (3 meses de acompanhamento).
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O equilíbrio e o controle postural serão avaliados por meio da posturografia computadorizada - plataforma NedSVE/IBV®.
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O sistema NedSVE/IBV® será usado para avaliar as mudanças do equilíbrio basal e controle postural em 8 semanas (pós-intervenção), bem como em 3 meses após a intervenção (3 meses de acompanhamento).
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Análise instrumental da marcha
Prazo: O sistema NedAMH/IBV® será usado para avaliar as alterações dos parâmetros basais da marcha em 8 semanas (pós-intervenção), bem como 3 meses após a intervenção (3 meses de acompanhamento).
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A marcha será avaliada por meio do sistema NedAMH/IBV®, um software para avaliação biomecânica da marcha, baseado no uso de uma plataforma dinamométrica Dinascan/IBV P600.
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O sistema NedAMH/IBV® será usado para avaliar as alterações dos parâmetros basais da marcha em 8 semanas (pós-intervenção), bem como 3 meses após a intervenção (3 meses de acompanhamento).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amer Ghrouz, PhD Student, Physical Medicine and Rehabilitation, Centre Fòrum, Parc de Salut Mar, Barcelona, Spain
- Diretor de estudo: Esther Duarte, MD, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation, Hospitals del Mar i l'Esperança, Parc de Salut Mar, Barcelona, Spain
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/9986/I
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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