운동 학습이 뇌졸중 환자의 균형, 이동성 및 일상생활 활동 수행에 미치는 영향
2022년 5월 15일 업데이트: Amer Ghrouz, Parc de Salut Mar
운동 재학습 프로그램이 뇌졸중 후 환자의 균형, 이동성 및 일상생활 활동 수행에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 뇌졸중 후 환자의 균형, 이동성 및 일상 생활 활동 수행에 대한 운동 재학습 프로그램의 효과 및 장기적 개선을 무작위 대조 시험을 통해 평가하는 것입니다.
이번 이중군 무작위 대조 임상시험에서는 시험 기준을 충족하는 총 66명의 아급성 뇌졸중 환자를 모집한다.
환자들은 MRP(운동 재학습 프로그램) 또는 기존의 물리 치료 프로그램(CPT)에 기반한 작업별 훈련을 무작위로 받게 됩니다.
24회의 재활 세션이 8주 동안 진행됩니다.
두 개입 모두 두 기간 동안 환자의 균형, 보행 및 일상 생활 활성화의 분석이 뒤따를 것입니다. 개입 후 및 3개월 후 후속 조치, 임상 결과 측정 및 균형 및 보행의 도구 분석을 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amer Ghrouz
- 전화번호: +34671100773
- 이메일: a.k.ghrouz@hotmail.com
연구 장소
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-
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Barcelona, 스페인, 08019
- 모병
- Centre Fòrum, Parc de Salut Mar
-
연락하다:
- Amer Ghrouz
- 전화번호: +34671100773
- 이메일: a.k.ghrouz@hotmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최초의 아급성(1-6개월) 뇌졸중 환자;
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 편마비 환자: 영향을 받는 상지 및 하지의 의학 연구 위원회-MRC 근육 척도에서 2-4의 근력;
- 최소 1분 동안 독립적으로 서 있을 수 있습니다.
- 10미터(25피트)를 걸을 수 있습니다(보조 장치 사용 또는 사용 안 함).
제외 기준:
- 주요 인지 장애(몬트리올 인지 평가-MoCA 점수 ≥ 20) 및/또는 환자가 지시를 따르지 못하는 의사소통 장애(예: 난청, 실어증 등)가 있는 뇌졸중 후 환자
- 본 연구의 효능에 영향을 미칠 수 있는 연구를 통해 다른 관련 치료를 받고 있는 환자;
- 재활을 시작하기 위한 의학적 금기 사항
- 뇌졸중 이외의 신경학적 결손과 관련된 장애의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 재학습 프로그램(MRP)
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운동 재학습 프로그램을 기반으로 한 과업 맞춤형 교육을 8주간(주 3회, 1시간,
세션당; 총 24회).
각 교육 세션은 다음과 같은 다섯 가지 교육 과제로 구성됩니다. (1) 침대 이동 및 침대 옆에 앉기; (2) 균형잡힌 앉기; (3) 일어서고 앉기; (4) 균형잡힌 자세; (5) 걷기 연습.
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활성 비교기: 기존의 물리 치료 프로그램(CPT)
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기존의 물리치료 프로그램(CPT) 운동은 표준 뇌졸중 재활 프로그램에 따라 8주간(주당 3회, 1시간.
세션당; 총 24회).
각 CPT 재활 세션에는 다음 운동이 포함됩니다. (1) 수동 및 능동 보조 동작 범위; (2) 스트레칭; (3) 운동 강화; (4) 균형 운동; 및 (5) 걷기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 균형 척도(BBS)
기간: BBS는 8주(개입 후)와 개입 후 3개월(3개월 추적)에 기준선 균형의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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BBS는 8주(개입 후)와 개입 후 3개월(3개월 추적)에 기준선 균형의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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TUG(Timed Up and Go Test)
기간: TUG는 8주(중재 후)뿐만 아니라 개입 후 3개월(3개월 추적)에서 기본 기능 이동성으로부터의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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TUG는 8주(중재 후)뿐만 아니라 개입 후 3개월(3개월 추적)에서 기본 기능 이동성으로부터의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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10m 도보 테스트(10mWT)
기간: 10mWT는 개입 후 3개월(추적 3개월)뿐만 아니라 8주(중재 후)에 기준선 보행 속도(초당 미터)의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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10mWT는 개입 후 3개월(추적 3개월)뿐만 아니라 8주(중재 후)에 기준선 보행 속도(초당 미터)의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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바델 인덱스(BI)
기간: BI는 개입 후 3개월(추적 3개월)뿐만 아니라 8주(중재 후)에서 기본 기능 독립성으로부터의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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BI는 개입 후 3개월(추적 3개월)뿐만 아니라 8주(중재 후)에서 기본 기능 독립성으로부터의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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균형의 도구 분석
기간: NedSVE/IBV® 시스템은 8주차(중재 후)와 3개월 후(후속 3개월) 기준선 균형 및 자세 제어의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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균형 및 자세 제어는 NedSVE/IBV® 플랫폼인 전산화된 자세 검사를 사용하여 평가됩니다.
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NedSVE/IBV® 시스템은 8주차(중재 후)와 3개월 후(후속 3개월) 기준선 균형 및 자세 제어의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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보행의 기기 분석
기간: NedAMH/IBV® 시스템은 8주(중재 후) 및 중재 후 3개월(3개월 추적)에서 기준 보행 매개변수의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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보행은 Dinascan/IBV P600 동력 측정 플랫폼의 사용을 기반으로 하는 생체역학적 보행 평가용 소프트웨어 애플리케이션인 NedAMH/IBV® 시스템을 사용하여 평가됩니다.
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NedAMH/IBV® 시스템은 8주(중재 후) 및 중재 후 3개월(3개월 추적)에서 기준 보행 매개변수의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amer Ghrouz, PhD Student, Physical Medicine and Rehabilitation, Centre Fòrum, Parc de Salut Mar, Barcelona, Spain
- 연구 책임자: Esther Duarte, MD, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation, Hospitals del Mar i l'Esperança, Parc de Salut Mar, Barcelona, Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
-
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