El efecto del aprendizaje motor sobre el equilibrio, la movilidad y el desempeño de las actividades de la vida diaria entre los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular
15 de mayo de 2022 actualizado por: Amer Ghrouz, Parc de Salut Mar
El efecto del programa de reaprendizaje motor sobre el equilibrio, la movilidad y el desempeño de las actividades de la vida diaria en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo principal de este estudio es evaluar, a través de un ensayo controlado aleatorizado, la eficacia y la mejora a largo plazo del programa de reaprendizaje motor sobre el equilibrio, la movilidad y el rendimiento de las actividades de la vida diaria entre los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
En este ensayo clínico controlado aleatorio de dos brazos, se reclutará un total de 66 pacientes con accidente cerebrovascular subagudo que cumplan con los criterios del ensayo.
Los pacientes recibirán aleatoriamente entrenamiento específico para tareas basado en un programa de reaprendizaje motor (MRP) o un programa de fisioterapia convencional (CPT).
Se realizarán veinticuatro sesiones de rehabilitación durante ocho semanas.
Ambas intervenciones serán seguidas por el análisis del equilibrio, la marcha y el desempeño de las actividades de la vida diaria de los pacientes en dos períodos de tiempo; post-intervención y seguimiento después de 3 meses, utilizando medidas de resultados clínicos y análisis instrumental del equilibrio y la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amer Ghrouz
- Número de teléfono: +34671100773
- Correo electrónico: a.k.ghrouz@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08019
- Reclutamiento
- Centre Fòrum, Parc de Salut Mar
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Contacto:
- Amer Ghrouz
- Número de teléfono: +34671100773
- Correo electrónico: a.k.ghrouz@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primeros pacientes con accidente cerebrovascular subagudo (1-6 meses);
- Capaz de dar consentimiento informado;
- Pacientes con hemiparesia: fuerza muscular de 2-4 en la escala muscular Medical Research Council-MRC en las extremidades superiores e inferiores afectadas;
- Capaz de estar de pie de forma independiente durante al menos un minuto;
- Puede deambular 25 pies/10 metros (con o sin dispositivo de asistencia).
Criterio de exclusión:
- Pacientes después de un accidente cerebrovascular con déficits cognitivos importantes (Evaluación cognitiva de Montreal: puntaje MoCA ≥ 20) y/o problemas de comunicación que no les permiten a los pacientes seguir instrucciones (es decir, sordera, afasia, etc.);
- Pacientes que están recibiendo otra terapia relacionada a través del estudio, lo que puede afectar la eficacia de este estudio;
- Cualquier contraindicación médica para iniciar la rehabilitación;
- Antecedentes de discapacidad relacionada con déficits neurológicos que no sean accidentes cerebrovasculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de reaprendizaje motor (MRP)
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El entrenamiento específico de la tarea basado en el programa de reaprendizaje motor se realizará durante 8 semanas (3 sesiones por semana; 1 h.
por sección; 24 sesiones en total).
Cada sesión de capacitación constará de cinco tareas de capacitación: (1) movilidad en la cama y sentarse al costado de la cama; (2) sentado equilibrado; (3) ponerse de pie y sentarse; (4) posición equilibrada; y (5) práctica de caminar.
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Comparador activo: Programa de fisioterapia convencional (CPT)
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Los ejercicios del programa de fisioterapia convencional (CPT) se realizarán siguiendo un programa estándar de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares durante 8 semanas (3 sesiones por semana; 1 h.
por sección; 24 sesiones en total).
Cada sesión de rehabilitación de CPT incluirá los siguientes ejercicios: (1) rango de movimiento pasivo y activo asistido; (2) estiramiento; (3) ejercicios de fortalecimiento; (4) ejercicios de equilibrio; y (5) caminar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: La BBS se usará para evaluar los cambios desde el saldo de referencia a las 8 semanas (después de la intervención), así como a los 3 meses después de la intervención (3 meses de seguimiento).
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La BBS se usará para evaluar los cambios desde el saldo de referencia a las 8 semanas (después de la intervención), así como a los 3 meses después de la intervención (3 meses de seguimiento).
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Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: El TUG se utilizará para evaluar los cambios desde la movilidad funcional inicial a las 8 semanas (después de la intervención), así como a los 3 meses después de la intervención (3 meses de seguimiento).
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El TUG se utilizará para evaluar los cambios desde la movilidad funcional inicial a las 8 semanas (después de la intervención), así como a los 3 meses después de la intervención (3 meses de seguimiento).
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Prueba de caminata de 10 metros (10mWT)
Periodo de tiempo: El 10mWT se utilizará para evaluar los cambios desde la velocidad de marcha inicial (metros por segundo) a las 8 semanas (después de la intervención), así como a los 3 meses después de la intervención (3 meses de seguimiento).
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El 10mWT se utilizará para evaluar los cambios desde la velocidad de marcha inicial (metros por segundo) a las 8 semanas (después de la intervención), así como a los 3 meses después de la intervención (3 meses de seguimiento).
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Índice de Barthel (IB)
Periodo de tiempo: El IB se usará para medir los cambios desde la independencia funcional inicial a las 8 semanas (después de la intervención) así como a los 3 meses después de la intervención (3 meses de seguimiento).
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El IB se usará para medir los cambios desde la independencia funcional inicial a las 8 semanas (después de la intervención) así como a los 3 meses después de la intervención (3 meses de seguimiento).
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Análisis instrumental del equilibrio
Periodo de tiempo: El sistema NedSVE/IBV® se utilizará para evaluar los cambios desde el equilibrio inicial y el control postural a las 8 semanas (después de la intervención), así como a los 3 meses después de la intervención (3 meses de seguimiento).
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El equilibrio y el control postural se evaluarán mediante la posturografía computarizada - plataforma NedSVE/IBV®.
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El sistema NedSVE/IBV® se utilizará para evaluar los cambios desde el equilibrio inicial y el control postural a las 8 semanas (después de la intervención), así como a los 3 meses después de la intervención (3 meses de seguimiento).
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Análisis instrumental de la marcha
Periodo de tiempo: El sistema NedAMH/IBV® se utilizará para evaluar los cambios de los parámetros de la marcha de referencia a las 8 semanas (después de la intervención), así como a los 3 meses después de la intervención (3 meses de seguimiento).
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La evaluación de la marcha se realizará mediante el sistema NedAMH/IBV®, una aplicación informática para la evaluación biomecánica de la marcha, basada en el uso de una plataforma dinamométrica Dinascan/IBV P600.
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El sistema NedAMH/IBV® se utilizará para evaluar los cambios de los parámetros de la marcha de referencia a las 8 semanas (después de la intervención), así como a los 3 meses después de la intervención (3 meses de seguimiento).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amer Ghrouz, PhD Student, Physical Medicine and Rehabilitation, Centre Fòrum, Parc de Salut Mar, Barcelona, Spain
- Director de estudio: Esther Duarte, MD, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation, Hospitals del Mar i l'Esperança, Parc de Salut Mar, Barcelona, Spain
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/9986/I
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .