Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv motorického učení na rovnováhu, mobilitu a výkon činností každodenního života u pacientů po mrtvici

15. května 2022 aktualizováno: Amer Ghrouz, Parc de Salut Mar

Vliv programu motorického přeučování na rovnováhu, mobilitu a výkon činností každodenního života u pacientů po mrtvici: Randomizovaná kontrolovaná studie

Primárním cílem této studie je zhodnotit - prostřednictvím randomizované kontrolované studie - účinnost a dlouhodobé zlepšení programu motorického přeučování na rovnováhu, mobilitu a provádění činností každodenního života u pacientů po cévní mozkové příhodě. V této dvouramenné randomizované kontrolované klinické studii bude přijato celkem 66 pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou, kteří splňují kritéria studie. Pacienti náhodně absolvují školení specifické pro daný úkol na základě programu motorického přeučování (MRP) nebo programu konvenční fyzikální terapie (CPT). Po dobu osmi týdnů bude probíhat 24 rehabilitačních sezení. Po obou intervencích bude následovat analýza pacientovy rovnováhy, chůze a výkonnosti aktiv denního života ve dvou časových obdobích; post-intervence a sledování po 3 měsících za použití měření klinických výsledků a instrumentální analýzy rovnováhy a chůze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08019
        • Nábor
        • Centre Fòrum, Parc de Salut Mar
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vůbec první subakutní (1-6 měsíců) pacienti s cévní mozkovou příhodou;
  • Schopnost dát informovaný souhlas;
  • Pacienti s hemiparézou: svalová síla 2-4 na stupnici Medical Research Council-MRC Muscle Scale na postižených horních a dolních končetinách;
  • Schopný stát samostatně po dobu nejméně jedné minuty;
  • Může chodit 25 stop/10 metrů (s pomocným zařízením nebo bez něj).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti po mozkové příhodě s velkými kognitivními deficity (Montreal Cognitive Assessment- MoCA skóre ≥ 20) a/nebo poruchami komunikace, které pacientům neumožňují řídit se pokyny (tj. hluchota, afázie atd.);
  • Pacienti, kteří během studie dostávají jinou související terapii, která může ovlivnit účinnost této studie;
  • Jakékoli lékařské kontraindikace k zahájení rehabilitace;
  • Historie postižení souvisejícího s neurologickým deficitem jiným než mrtvice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program přeučení motoru (MRP)
Jiný: Studijní skupina (program přeučování motorů)
Trénink specifický pro daný úkol na základě programu motorického přeučování bude prováděn po dobu 8 týdnů (3 sezení týdně; 1 hod. za relaci; celkem 24 sezení). Každý trénink se bude skládat z pěti tréninkových úkolů: (1) pohyblivost lůžka a sezení přes bok lůžka; (2) vyvážené sezení; (3) vstávání a sezení; (4) vyrovnaný postoj; a (5) nácvik chůze.
Aktivní komparátor: Program konvenční fyzikální terapie (CPT)
Jiný: Kontrolní skupina (program konvenční fyzikální terapie)
Cvičení konvenčního programu fyzikální terapie (CPT) budou prováděna po standardním programu rehabilitace po cévní mozkové příhodě po dobu 8 týdnů (3 sezení týdně; 1 hodina. za relaci; celkem 24 sezení). Každé rehabilitační sezení CPT bude zahrnovat následující cvičení: (1) pasivní a aktivně asistovaný rozsah pohybu; (2) protahování; (3) posilovací cvičení; (4) balanční cvičení; a (5) chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: BBS se použije k posouzení změn od výchozí rovnováhy po 8 týdnech (po intervenci) a také po 3 měsících po intervenci (3 měsíce sledování).
BBS se použije k posouzení změn od výchozí rovnováhy po 8 týdnech (po intervenci) a také po 3 měsících po intervenci (3 měsíce sledování).
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: TUG bude použit k vyhodnocení změn od výchozí funkční mobility po 8 týdnech (po intervenci) a také po 3 měsících po intervenci (3 měsíce sledování).
TUG bude použit k vyhodnocení změn od výchozí funkční mobility po 8 týdnech (po intervenci) a také po 3 měsících po intervenci (3 měsíce sledování).
Test chůze na 10 metrů (10 mWT)
Časové okno: 10 mWT bude použito k posouzení změn od výchozí rychlosti chůze (metry za sekundu) po 8 týdnech (po intervenci) a také po 3 měsících po intervenci (3měsíční sledování).
10 mWT bude použito k posouzení změn od výchozí rychlosti chůze (metry za sekundu) po 8 týdnech (po intervenci) a také po 3 měsících po intervenci (3měsíční sledování).
Barthelův index (BI)
Časové okno: BI se použije k měření změn od výchozí funkční nezávislosti po 8 týdnech (po intervenci) a také po 3 měsících po intervenci (3 měsíce sledování).
BI se použije k měření změn od výchozí funkční nezávislosti po 8 týdnech (po intervenci) a také po 3 měsících po intervenci (3 měsíce sledování).
Instrumentální analýza rovnováhy
Časové okno: Systém NedSVE/IBV® bude použit k posouzení změn od výchozí rovnováhy a posturální kontroly po 8 týdnech (po intervenci) a také po 3 měsících po intervenci (3 měsíce sledování).
Rovnováha a posturální kontrola budou hodnoceny pomocí počítačové posturografie – platformy NedSVE/IBV®.
Systém NedSVE/IBV® bude použit k posouzení změn od výchozí rovnováhy a posturální kontroly po 8 týdnech (po intervenci) a také po 3 měsících po intervenci (3 měsíce sledování).
Instrumentální analýza chůze
Časové okno: Systém NedAMH/IBV® bude použit k posouzení změn od výchozích parametrů chůze po 8 týdnech (po intervenci) a také po 3 měsících po intervenci (3 měsíce sledování).
Chůze bude hodnocena pomocí systému NedAMH/IBV®, softwarové aplikace pro biomechanické hodnocení chůze, založené na použití dynamometrické platformy Dinascan/IBV P600.
Systém NedAMH/IBV® bude použit k posouzení změn od výchozích parametrů chůze po 8 týdnech (po intervenci) a také po 3 měsících po intervenci (3 měsíce sledování).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Parc de Salut Mar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amer Ghrouz, PhD Student, Physical Medicine and Rehabilitation, Centre Fòrum, Parc de Salut Mar, Barcelona, Spain
  • Ředitel studie: Esther Duarte, MD, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation, Hospitals del Mar i l'Esperança, Parc de Salut Mar, Barcelona, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/9986/I

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studijní skupina (program přeučování motorů)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit