Влияние двигательного обучения на баланс, подвижность и выполнение повседневных действий у пациентов, перенесших инсульт
15 мая 2022 г. обновлено: Amer Ghrouz, Parc de Salut Mar
Влияние программы двигательного переобучения на баланс, подвижность и выполнение повседневной деятельности среди пациентов, перенесших инсульт: рандомизированное контролируемое исследование
Основная цель этого исследования - оценить - с помощью рандомизированного контролируемого исследования - эффективность и долгосрочное улучшение программы двигательного переобучения в отношении баланса, подвижности и выполнения повседневной деятельности среди пациентов, перенесших инсульт.
В это двухгрупповое рандомизированное контролируемое клиническое исследование будет включено в общей сложности 66 пациентов с подострым инсультом, которые соответствуют критериям исследования.
Пациенты будут в случайном порядке проходить обучение для конкретных задач на основе программы двигательного переобучения (MRP) или обычной программы физиотерапии (CPT).
В течение восьми недель будет проведено 24 реабилитационных сеанса.
За обоими вмешательствами последует анализ равновесия пациентов, походки и выполнения повседневных действий в течение двух периодов времени; после вмешательства и последующее наблюдение через 3 месяца с использованием показателей клинического исхода и инструментального анализа равновесия и походки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amer Ghrouz
- Номер телефона: +34671100773
- Электронная почта: a.k.ghrouz@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08019
- Рекрутинг
- Centre Fòrum, Parc de Salut Mar
-
Контакт:
- Amer Ghrouz
- Номер телефона: +34671100773
- Электронная почта: a.k.ghrouz@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с впервые в жизни подострым (1-6 мес) инсультом;
- Возможность дать информированное согласие;
- У больных с гемипарезом: мышечная сила 2-4 балла по мышечной шкале Medical Research Council-MRC в пораженных верхних и нижних конечностях;
- Способен стоять самостоятельно не менее одной минуты;
- Может передвигаться на 25 футов/10 метров (со вспомогательным устройством или без него).
Критерий исключения:
- Постинсультные пациенты с выраженным когнитивным дефицитом (Монреальская когнитивная оценка — оценка MoCA ≥ 20) и/или коммуникативными нарушениями, которые не позволяют пациентам следовать указаниям (например, глухота, афазия и т. д.);
- Пациенты, которые получают другую родственную терапию в рамках исследования, что может повлиять на эффективность этого исследования;
- Наличие медицинских противопоказаний к началу реабилитации;
- Инвалидность в анамнезе, связанная с неврологическим дефицитом, отличным от инсульта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа двигательного переобучения (MRP)
|
Специализированные тренировки, основанные на программе двигательного переобучения, будут проводиться в течение 8 недель (3 занятия в неделю; 1 час.
за сеанс; всего 24 сеанса).
Каждое тренировочное занятие будет состоять из пяти учебных заданий: (1) подвижность в постели и сидение через край кровати; (2) сбалансированное сидение; (3) стоя и сидя; (4) сбалансированное положение; и (5) практика ходьбы.
|
|
Активный компаратор: Традиционная программа физиотерапии (CPT)
|
Упражнения по традиционной программе физиотерапии (CPT) будут выполняться после стандартной программы реабилитации после инсульта в течение 8 недель (3 сеанса в неделю; 1 час.
за сеанс; всего 24 сеанса).
Каждая реабилитационная сессия CPT будет включать следующие упражнения: (1) диапазон движений с пассивной и активной поддержкой; (2) растяжение; (3) укрепляющие упражнения; (4) упражнения на равновесие; и (5) ходьба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: BBS будет использоваться для оценки изменений по сравнению с исходным балансом через 8 недель (после вмешательства), а также через 3 месяца после вмешательства (3 месяца наблюдения).
|
BBS будет использоваться для оценки изменений по сравнению с исходным балансом через 8 недель (после вмешательства), а также через 3 месяца после вмешательства (3 месяца наблюдения).
|
|
|
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: TUG будет использоваться для оценки изменений исходной функциональной подвижности через 8 недель (после вмешательства), а также через 3 месяца после вмешательства (3-месячное наблюдение).
|
TUG будет использоваться для оценки изменений исходной функциональной подвижности через 8 недель (после вмешательства), а также через 3 месяца после вмешательства (3-месячное наблюдение).
|
|
|
Тест на 10-метровую ходьбу (10mWT)
Временное ограничение: 10mWT будет использоваться для оценки изменений исходной скорости ходьбы (в метрах в секунду) через 8 недель (после вмешательства), а также через 3 месяца после вмешательства (3 месяца наблюдения).
|
10mWT будет использоваться для оценки изменений исходной скорости ходьбы (в метрах в секунду) через 8 недель (после вмешательства), а также через 3 месяца после вмешательства (3 месяца наблюдения).
|
|
|
Индекс Бартеля (BI)
Временное ограничение: BI будет использоваться для измерения изменений исходной функциональной независимости через 8 недель (после вмешательства), а также через 3 месяца после вмешательства (3 месяца наблюдения).
|
BI будет использоваться для измерения изменений исходной функциональной независимости через 8 недель (после вмешательства), а также через 3 месяца после вмешательства (3 месяца наблюдения).
|
|
|
Инструментальный анализ баланса
Временное ограничение: Система NedSVE/IBV® будет использоваться для оценки изменений исходного баланса и постурального контроля через 8 недель (после вмешательства), а также через 3 месяца после вмешательства (3-месячное наблюдение).
|
Баланс и постуральный контроль будут оцениваться с помощью компьютеризированной постурографии на платформе NedSVE/IBV®.
|
Система NedSVE/IBV® будет использоваться для оценки изменений исходного баланса и постурального контроля через 8 недель (после вмешательства), а также через 3 месяца после вмешательства (3-месячное наблюдение).
|
|
Инструментальный анализ походки
Временное ограничение: Система NedAMH/IBV® будет использоваться для оценки изменений исходных параметров походки через 8 недель (после вмешательства), а также через 3 месяца после вмешательства (3 месяца наблюдения).
|
Походка будет оцениваться с использованием системы NedAMH/IBV®, программного приложения для биомеханической оценки походки, основанного на использовании динамометрической платформы Dinascan/IBV P600.
|
Система NedAMH/IBV® будет использоваться для оценки изменений исходных параметров походки через 8 недель (после вмешательства), а также через 3 месяца после вмешательства (3 месяца наблюдения).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amer Ghrouz, PhD Student, Physical Medicine and Rehabilitation, Centre Fòrum, Parc de Salut Mar, Barcelona, Spain
- Директор по исследованиям: Esther Duarte, MD, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation, Hospitals del Mar i l'Esperança, Parc de Salut Mar, Barcelona, Spain
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/9986/I
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .