L'effet de l'apprentissage moteur sur l'équilibre, la mobilité et la performance des activités de la vie quotidienne chez les patients post-AVC
15 mai 2022 mis à jour par: Amer Ghrouz, Parc de Salut Mar
L'effet du programme de réapprentissage moteur sur l'équilibre, la mobilité et la performance des activités de la vie quotidienne chez les patients post-AVC : un essai contrôlé randomisé
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer - à travers un essai contrôlé randomisé - l'efficacité et l'amélioration à long terme du programme de réapprentissage moteur sur l'équilibre, la mobilité et la performance des activités de la vie quotidienne chez les patients post-AVC.
Dans cet essai clinique contrôlé randomisé à deux bras, un total de 66 patients victimes d'un AVC subaigu qui répondent aux critères de l'essai seront recrutés.
Les patients recevront au hasard une formation spécifique à une tâche basée sur un programme de réapprentissage moteur (MRP) ou un programme de physiothérapie conventionnel (CPT).
Vingt-quatre séances de rééducation seront menées pendant huit semaines.
Les deux interventions seront suivies d'une analyse de l'équilibre, de la démarche et de la performance des patients des activités de la vie quotidienne à deux périodes ; post-intervention et suivi après 3 mois, à l'aide de mesures de résultats cliniques et d'une analyse instrumentale de l'équilibre et de la marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amer Ghrouz
- Numéro de téléphone: +34671100773
- E-mail: a.k.ghrouz@hotmail.com
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08019
- Recrutement
- Centre Fòrum, Parc de Salut Mar
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Contact:
- Amer Ghrouz
- Numéro de téléphone: +34671100773
- E-mail: a.k.ghrouz@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Premiers patients victimes d'un AVC subaigu (1 à 6 mois);
- Capable de donner un consentement éclairé ;
- Patients atteints d'hémiparésie : puissance musculaire de 2 à 4 sur l'échelle musculaire du Medical Research Council-MRC dans les membres supérieurs et inférieurs affectés ;
- Capable de se tenir debout de façon autonome pendant au moins une minute ;
- Peut marcher 25 pieds/10 mètres (avec ou sans appareil fonctionnel).
Critère d'exclusion:
- Patients post-AVC présentant des déficits cognitifs majeurs (Montreal Cognitive Assessment - score MoCA ≥ 20) et/ou des troubles de la communication qui ne permettent pas aux patients de suivre les instructions (c.-à-d. surdité, aphasie, etc.);
- Les patients qui reçoivent d'autres thérapies liées à l'étude, ce qui peut affecter l'efficacité de cette étude ;
- Toute contre-indication médicale pour commencer la rééducation ;
- Antécédents d'invalidité liés à des déficits neurologiques autres qu'un accident vasculaire cérébral.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de réapprentissage moteur (MRP)
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Une formation spécifique à la tâche basée sur un programme de réapprentissage moteur sera effectuée pendant 8 semaines (3 séances par semaine ; 1 h.
par session; total 24 séances).
Chaque session de formation consistera en cinq tâches de formation : (1) mobilité du lit et position assise sur le côté du lit ; (2) assise équilibrée; (3) debout et assis; (4) position équilibrée; et (5) la pratique de la marche.
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Comparateur actif: Programme de physiothérapie conventionnelle (CPT)
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Les exercices du programme de physiothérapie conventionnel (CPT) seront effectués après un programme standard de rééducation post-AVC pendant 8 semaines (3 séances par semaine ; 1 h.
par session; total 24 séances).
Chaque séance de rééducation CPT comprendra les exercices suivants : (1) amplitude de mouvement passive et active assistée ; (2) étirements; (3) exercices de renforcement; (4) exercices d'équilibre; et (5) la marche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Le BBS sera utilisé pour évaluer les changements par rapport au solde de base à 8 semaines (post-intervention) ainsi qu'à 3 mois après l'intervention (suivi de 3 mois).
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Le BBS sera utilisé pour évaluer les changements par rapport au solde de base à 8 semaines (post-intervention) ainsi qu'à 3 mois après l'intervention (suivi de 3 mois).
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Timed Up and Go Test (TUG)
Délai: Le TUG sera utilisé pour évaluer les changements par rapport à la mobilité fonctionnelle de base à 8 semaines (post-intervention) ainsi qu'à 3 mois après l'intervention (suivi de 3 mois).
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Le TUG sera utilisé pour évaluer les changements par rapport à la mobilité fonctionnelle de base à 8 semaines (post-intervention) ainsi qu'à 3 mois après l'intervention (suivi de 3 mois).
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Test de marche de 10 mètres (10mWT)
Délai: Le 10mWT sera utilisé pour évaluer les changements par rapport à la vitesse de marche de base (mètres par seconde) à 8 semaines (post-intervention) ainsi qu'à 3 mois après l'intervention (suivi de 3 mois).
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Le 10mWT sera utilisé pour évaluer les changements par rapport à la vitesse de marche de base (mètres par seconde) à 8 semaines (post-intervention) ainsi qu'à 3 mois après l'intervention (suivi de 3 mois).
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Indice de Barthel (IB)
Délai: L'IB sera utilisé pour mesurer les changements par rapport à l'indépendance fonctionnelle de base à 8 semaines (post-intervention) ainsi qu'à 3 mois après l'intervention (suivi de 3 mois).
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L'IB sera utilisé pour mesurer les changements par rapport à l'indépendance fonctionnelle de base à 8 semaines (post-intervention) ainsi qu'à 3 mois après l'intervention (suivi de 3 mois).
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Analyse instrumentale de l'équilibre
Délai: Le système NedSVE/IBV® sera utilisé pour évaluer les changements par rapport à l'équilibre initial et au contrôle postural à 8 semaines (post-intervention) ainsi qu'à 3 mois après l'intervention (suivi de 3 mois).
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L'équilibre et le contrôle postural seront évalués à l'aide de la plateforme de posturographie informatisée - NedSVE/IBV®.
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Le système NedSVE/IBV® sera utilisé pour évaluer les changements par rapport à l'équilibre initial et au contrôle postural à 8 semaines (post-intervention) ainsi qu'à 3 mois après l'intervention (suivi de 3 mois).
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Analyse instrumentale de la marche
Délai: Le système NedAMH/IBV® sera utilisé pour évaluer les changements par rapport aux paramètres de marche de base à 8 semaines (post-intervention) ainsi qu'à 3 mois après l'intervention (suivi de 3 mois).
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La marche sera évaluée à l'aide du système NedAMH/IBV®, un logiciel d'évaluation biomécanique de la marche, basé sur l'utilisation d'une plateforme dynamométrique Dinascan/IBV P600.
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Le système NedAMH/IBV® sera utilisé pour évaluer les changements par rapport aux paramètres de marche de base à 8 semaines (post-intervention) ainsi qu'à 3 mois après l'intervention (suivi de 3 mois).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amer Ghrouz, PhD Student, Physical Medicine and Rehabilitation, Centre Fòrum, Parc de Salut Mar, Barcelona, Spain
- Directeur d'études: Esther Duarte, MD, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation, Hospitals del Mar i l'Esperança, Parc de Salut Mar, Barcelona, Spain
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2021
Première publication (Réel)
13 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/9986/I
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .