昂丹司琼对比多潘立酮治疗儿童急性胃肠炎呕吐
2021年9月30日 更新者：Dr. Tauseef Ahmad、Tehsil Headquarter Hospital
资源有限环境下昂丹司琼与多潘立酮治疗儿童急性胃肠炎呕吐的比较
大多数比较昂丹司琼和多潘立酮的试验都是在 5 岁或 6 岁以下的儿童中进行的，而巴基斯坦没有一项研究比较这些止吐药在 12 岁以下儿童中的疗效。
本研究的结果将为这些止吐药在巴基斯坦南旁遮普邦资源有限地区预防急性肠胃炎儿童呕吐的有效性提供有价值的证据。
研究概览
详细说明
比较昂丹司琼与多潘立酮在巴基斯坦南旁遮普省资源有限的急诊环境中治疗儿童急性肠胃炎呕吐的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
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Liaquatpur、Punjab、巴基斯坦、64000
- Tehsil Headquarter Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12 岁以下的男女儿童在 24 小时内有 3 次或更多次非胆汁性、非血性呕吐发作，并有急性胃肠炎的迹象和症状。
排除标准：
- 在急诊科就诊的最后 6 小时内服用过任何止吐药的儿童。
- 患有慢性肝病、慢性肾病或先天性心脏病的儿童、神经系统疾病、任何类型的恶性肿瘤、严重脱水（需要静脉补液）、严重急性营养不良（身高别体重低于-3标准差（SD）采用WHO儿童生长协议）或已知对止吐药过敏的病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：昂丹司琼组
昂丹司琼组患儿口服昂丹司琼混悬液0.15mg/体重
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昂丹司琼组口服昂丹司琼混悬液0.15mg/体重
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实验性的：多潘立酮组
多潘立酮组患儿口服多潘立酮混悬液0.5mg/kg体重
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昂丹司琼组口服昂丹司琼混悬液0.15mg/体重
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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停止呕吐
大体时间：24小时
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昂丹司琼组给予昂丹司琼口服混悬液0.15mg/kg体重，多潘立酮组给予多潘立酮口服混悬液0.5mg/kg体重。
两个研究组的儿童都在急诊科接受指定药物治疗。
孩子们在急诊室观察了 6 个小时，如果他们没有呕吐就可以出院。
要求所有儿童在 24 小时后进行随访，以评估止吐治疗的有效性。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tauseef Ahmad, MBBS、Tehsil Headquarter Hospital, Liaquatpur, Pakistan.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月30日
首次发布 (实际的)
2021年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月30日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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