小児急性胃腸炎の嘔吐治療におけるオンダンセトロンとドンペリドン
2021年9月30日 更新者：Dr. Tauseef Ahmad、Tehsil Headquarter Hospital
リソースが限られた環境での小児急性胃腸炎の嘔吐治療におけるオンダンセトロンとドンペリドンの比較
オンダンセトロンとドンペリドンを比較する試験のほとんどは5歳か6歳未満の小児を対象に実施されているが、12歳までの小児を対象にこれらの制吐剤の有効性を比較したパキスタンの研究はない。
今回の研究結果は、パキスタン南部パンジャブ州の資源が限られた環境で、急性胃腸炎に苦しむ子どもたちの嘔吐を防ぐためのこれらの制吐剤の有効性について貴重な証拠を提供することになるだろう。
調査の概要
詳細な説明
パキスタン、パンジャブ州南部のリソースが限られた緊急施設で、小児の急性胃腸炎の嘔吐を治療するためのオンダンセトロンとドンペリドンの有効性を比較する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Liaquatpur、Punjab、パキスタン、64000
- Tehsil Headquarter Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 24時間以内に3回以上の非胆汁性、非血性嘔吐エピソードがあり、アクテ性胃腸炎を示唆する兆候や症状を伴う12歳未満の男女の小児。
除外基準:
- 救急外来を受診してから過去 6 時間以内に何らかの制吐薬を服用した小児。
- 慢性肝疾患、慢性腎疾患、先天性心疾患、神経障害、あらゆる種類の悪性腫瘍、重度の脱水症状（静脈内補液が必要）、重度の急性栄養失調（WHOの標準偏差（SD）を採用した身長に対する体重が-3未満）を患っている小児子供の成長プロトコル）または制吐薬に対するアレルギーの既知の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンダンセトロングループ
オンダンセトロン群の小児には、体重あたり0.15mgのオンダンセトロンの経口懸濁液が投与されました。
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オンダンセトロン群には体重当たり0.15mgのオンダンセトロン経口懸濁液を投与した
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実験的：ドンペリドングループ
ドンペリドン群の小児には、ドンペリドンの経口懸濁液が体重1kgあたり0.5mgとして投与されました。
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オンダンセトロン群には体重当たり0.15mgのオンダンセトロン経口懸濁液を投与した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嘔吐の停止
時間枠：24時間
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オンダンセトロン群の小児にはオンダンセトロンの経口懸濁液が体重あたり0.15mgとして投与され、ドンペリドン群の小児にはドンペリドンの経口懸濁液が体重1kgあたり0.5mgとして投与されました。
両方の研究グループの小児には、救急部門で指定された薬が投与されました。
子どもたちは救急外来で6時間観察され、嘔吐がなければ退院した。
すべての子供は、嘔吐を止めるための治療の有効性を評価するために、24時間後に追跡調査を受けるように依頼されました。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tauseef Ahmad, MBBS、Tehsil Headquarter Hospital, Liaquatpur, Pakistan.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月30日
最初の投稿 (実際)
2021年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月30日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TehsilHeadquarter
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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