Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ondansetron versus domperidon til behandling af opkastning ved akut gastroenteritis hos børn

30. september 2021 opdateret af: Dr. Tauseef Ahmad, Tehsil Headquarter Hospital

Sammenligning af ondansetron versus domperidon til behandling af opkastning ved akut gastroenteritis hos børn i begrænsede ressourcer

De fleste af de udførte undersøgelser med sammenligning af ondansetron og domperidon er blevet udført blandt børn i alderen under 5 eller 6 år, mens ingen undersøgelse fra Pakistan har sammenlignet effekten af ​​disse antiemetika blandt børn op til 12 år. Resultaterne af denne undersøgelse vil give værdifuld dokumentation for effektiviteten af ​​disse antiemetiske midler til at forhindre opkastning blandt børn, der lider af akut gastroenteritis i et ressourcebegrænset miljø i det sydlige Punjab, Pakistan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

at sammenligne effektiviteten af ​​ondansetron versus domperidon til behandling af opkastning ved akut gastroenteritis hos børn i en ressourcebegrænset nødsituation i det sydlige Punjab, Pakistan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Liaquatpur, Punjab, Pakistan, 64000
        • Tehsil Headquarter Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn af begge køn under 12 år, der har 3 eller flere ikke-galdeløse, ikke-blodige opkastningsepisoder inden for 24 timer og med tegn og symptomer på Acte Gastroenteritis.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der tog nogen form for kvalmestillende i de sidste 6 timer efter præsentation af skadestuen.
  • Børn med kronisk leversygdom, kronisk nyresygdom eller medfødt hjertesygdom, neurologiske lidelser, enhver form for malignitet, alvorlig dehydrering (der kræver intravenøs væskeerstatning), alvorlig akut underernæring (vægt-til-højde under -3 standardafvigelse (SD) ved at adoptere WHO børns vækstprotokoller) eller historie kendt for allergi over for antiemetika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ondansetron gruppe
Børn i ondansetron-gruppen fik oral suspension af ondansetron som 0,15 mg pr. kropsvægt
Medicin: Ondansetron
Ondansetron-gruppen modtog oral suspension af ondansetron som 0,15 mg pr. kropsvægt
Eksperimentel: Domperidon gruppe
Børn i domperidongruppen blev oral suspension af domperidon givet som 0,5 mg pr. kg legemsvægt
Medicin: Ondansetron
Ondansetron-gruppen modtog oral suspension af ondansetron som 0,15 mg pr. kropsvægt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ophør med opkastning
Tidsramme: 24 timer
Børn i ondansetrongruppen fik oral suspension af ondansetron som 0,15 mg pr. kropsvægt, mens domperidongruppen i domperidongruppen fik oral suspension af domperidon som 0,5 mg pr. kg legemsvægt. Børn i begge undersøgelsesgrupper fik udpeget lægemidler på skadestuen. Børn blev observeret på skadestuen i 6 timer og udskrevet, hvis de kastede op. Alle børn blev bedt om at følge op efter 24 timer med henblik på vurdering af effektiviteten af ​​behandlingen mod opkastning.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehsil Headquarter Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tauseef Ahmad, MBBS, Tehsil Headquarter Hospital, Liaquatpur, Pakistan.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TehsilHeadquarter

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut gastroenteritis

Kliniske forsøg med Ondansetron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner