Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ondansetron versus domperidon pro léčbu zvracení u akutní gastroenteritidy u dětí

30. září 2021 aktualizováno: Dr. Tauseef Ahmad, Tehsil Headquarter Hospital

Srovnání ondansetronu versus domperidonu pro léčbu zvracení u akutní gastroenteritidy u dětí s omezenými zdroji

Většina studií srovnávajících ondansetron a domperidon byla provedena u dětí ve věku do 5 nebo 6 let, zatímco žádná studie z Pákistánu neporovnávala účinnost těchto antiemetik u dětí do 12 let. Zjištění této studie poskytnou cenné důkazy o účinnosti těchto antiemetik k prevenci zvracení u dětí trpících akutní gastroenteritidou v prostředí s omezenými zdroji v jižním Paňdžábu v Pákistánu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

porovnat účinnost ondansetronu oproti domperidonu při léčbě zvracení u akutní gastroenteritidy u dětí v nouzovém prostředí s omezenými zdroji v Jižním Paňdžábu v Pákistánu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Liaquatpur, Punjab, Pákistán, 64000
        • Tehsil Headquarter Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti obou pohlaví ve věku do 12 let, které mají 3 nebo více nebiliózních, nekrvavých epizod zvracení během 24 hodin a se sugestivními známkami a příznaky Acte Gastroenteritis.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které užily jakýkoli druh antiemetika během posledních 6 hodin po návštěvě pohotovostního oddělení.
  • Děti s chronickým onemocněním jater, chronickým onemocněním ledvin nebo vrozeným srdečním onemocněním, neurologickými poruchami, jakýmkoliv druhem zhoubného bujení, těžkou dehydratací (vyžadující nitrožilní náhradu tekutin), těžkou akutní podvýživou (poměr hmotnosti k výšce pod -3 standardní odchylky (SD) podle WHO protokoly růstu dítěte) nebo anamnéza známá pro alergii na antiemetika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina ondansetron
Děti ve skupině s ondansetronem dostávaly perorální suspenzi ondansetronu v dávce 0,15 mg na tělesnou hmotnost
Lék: Ondansetron
Skupina ondansetronu dostávala perorální suspenzi ondansetronu v dávce 0,15 mg na tělesnou hmotnost
Experimentální: Domperidonová skupina
Dětem ve skupině domperidonu byla podávána perorální suspenze domperidonu v dávce 0,5 mg na kg tělesné hmotnosti
Lék: Ondansetron
Skupina ondansetronu dostávala perorální suspenzi ondansetronu v dávce 0,15 mg na tělesnou hmotnost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zastavení zvracení
Časové okno: 24 hodin
Děti ve skupině s ondansetronem dostávaly perorální suspenzi ondansetronu v dávce 0,15 mg na tělesnou hmotnost, zatímco ve skupině s domperidonem byla perorální suspenze domperidonu podávána v dávce 0,5 mg na kg tělesné hmotnosti. Dětem v obou studijních skupinách byly podávány určené léky na oddělení urgentního příjmu. Děti byly sledovány na pohotovosti po dobu 6 hodin a propuštěny, pokud nezvracely. Všechny děti byly požádány, aby po 24 hodinách sledovaly účinnost léčby na zastavení zvracení.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehsil Headquarter Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tauseef Ahmad, MBBS, Tehsil Headquarter Hospital, Liaquatpur, Pakistan.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TehsilHeadquarter

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ondansetron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit