Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ондансетрон в сравнении с домперидоном для лечения рвоты при остром гастроэнтерите у детей

30 сентября 2021 г. обновлено: Dr. Tauseef Ahmad, Tehsil Headquarter Hospital

Сравнение ондансетрона и домперидона при лечении рвоты при остром гастроэнтерите у детей в условиях ограниченных ресурсов

Большинство исследований, проведенных для сравнения ондансетрона и домперидона, были проведены среди детей в возрасте до 5 или 6 лет, в то время как ни одно исследование в Пакистане не сравнило эффективность этих противорвотных средств у детей в возрасте до 12 лет. Результаты настоящего исследования предоставят ценные доказательства эффективности этих противорвотных средств для предотвращения рвоты у детей, страдающих острым гастроэнтеритом, в условиях ограниченных ресурсов Южного Пенджаба, Пакистан.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

сравнить эффективность ондансетрона и домперидона при лечении рвоты при остром гастроэнтерите у детей в условиях ограниченных ресурсов в условиях неотложной помощи в Южном Пенджабе, Пакистан.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Liaquatpur, Punjab, Пакистан, 64000
        • Tehsil Headquarter Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети обоего пола в возрасте до 12 лет, имеющие 3 или более эпизодов рвоты без примеси желчи и крови в течение 24 часов и с признаками и симптомами Acte Gastroenteritis.

Критерий исключения:

  • Дети, принимавшие любые виды противорвотных средств за последние 6 часов до обращения в отделение неотложной помощи.
  • Дети с хроническим заболеванием печени, хроническим заболеванием почек или врожденным пороком сердца, неврологическими расстройствами, любыми видами злокачественных новообразований, тяжелым обезвоживанием (требующим внутривенного восполнения жидкости), тяжелой острой недостаточностью питания (соотношение массы тела к росту ниже -3 стандартного отклонения (СО), принятого ВОЗ протоколы роста ребенка) или в анамнезе известна аллергия на противорвотные средства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ондансетрон группа
Дети в группе ондансетрона получали пероральную суспензию ондансетрона в дозе 0,15 мг на массу тела.
Лекарство: Ондансетрон
Группа ондансетрона получала пероральную суспензию ондансетрона в дозе 0,15 мг на массу тела.
Экспериментальный: Домперидон группа
Детям в группе домперидона пероральная суспензия домперидона назначалась по 0,5 мг на кг массы тела.
Лекарство: Ондансетрон
Группа ондансетрона получала пероральную суспензию ондансетрона в дозе 0,15 мг на массу тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прекращение рвоты
Временное ограничение: 24 часа
Дети в группе ондансетрона получали пероральную суспензию ондансетрона в дозе 0,15 мг на массу тела, в то время как в группе домперидона пероральную суспензию домперидона давали в дозе 0,5 мг на кг массы тела. Детям обеих исследуемых групп в отделении неотложной помощи вводили назначенные препараты. Дети наблюдались в отделении неотложной помощи в течение 6 часов и выписывались при отсутствии рвоты. Всем детям было предложено наблюдаться через 24 часа для оценки эффективности лечения по прекращению рвоты.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehsil Headquarter Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Tauseef Ahmad, MBBS, Tehsil Headquarter Hospital, Liaquatpur, Pakistan.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TehsilHeadquarter

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться