Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ondansetron Versus Domperidon w leczeniu wymiotów w ostrym zapaleniu żołądka i jelit u dzieci

30 września 2021 zaktualizowane przez: Dr. Tauseef Ahmad, Tehsil Headquarter Hospital

Porównanie ondansetronu i domperydonu w leczeniu wymiotów w ostrym zapaleniu żołądka i jelit u dzieci przy ograniczonych zasobach

Większość przeprowadzonych badań porównujących ondansetron i domperydon przeprowadzono wśród dzieci w wieku poniżej 5 lub 6 lat, podczas gdy żadne badanie z Pakistanu nie porównywało skuteczności tych leków przeciwwymiotnych u dzieci do 12. roku życia. Wyniki niniejszego badania dostarczą cennych dowodów na skuteczność tych środków przeciwwymiotnych w zapobieganiu wymiotom wśród dzieci cierpiących na ostre zapalenie żołądka i jelit w ograniczonych zasobach warunkach w południowym Pendżabie w Pakistanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

porównanie skuteczności ondansetronu i domperydonu w leczeniu wymiotów w ostrym nieżycie żołądkowo-jelitowym u dzieci w szpitalu o ograniczonych zasobach w południowym Pendżabie w Pakistanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Liaquatpur, Punjab, Pakistan, 64000
        • Tehsil Headquarter Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci obojga płci w wieku poniżej 12 lat, u których w ciągu 24 godzin wystąpiły co najmniej 3 epizody wymiotów bez żółci i krwi, z sugestywnymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi ostrego zapalenia żołądka i jelit.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które przyjmowały jakiekolwiek leki przeciwwymiotne w ciągu ostatnich 6 godzin od zgłoszenia się na oddział ratunkowy.
  • Dzieci z przewlekłą chorobą wątroby, przewlekłą chorobą nerek lub wrodzoną wadą serca, zaburzeniami neurologicznymi, wszelkiego rodzaju nowotworami złośliwymi, ciężkim odwodnieniem (wymagającym dożylnego uzupełniania płynów), ciężkim ostrym niedożywieniem (waga w stosunku do wzrostu poniżej -3 odchylenia standardowego (SD) zgodnie z WHO) protokoły wzrostu dziecka) lub stwierdzona w wywiadzie alergia na leki przeciwwymiotne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa ondansetronu
Dzieci z grupy ondansetronu otrzymywały zawiesinę doustną ondansetronu w dawce 0,15 mg na masę ciała
Lek: Ondansetron
Grupa otrzymująca ondansetron otrzymywała doustną zawiesinę ondansetronu w dawce 0,15 mg na masę ciała
Eksperymentalny: Grupa domperidonu
Dzieciom z grupy domperidonu podawano doustną zawiesinę domperidonu w dawce 0,5 mg na kg masy ciała
Lek: Ondansetron
Grupa otrzymująca ondansetron otrzymywała doustną zawiesinę ondansetronu w dawce 0,15 mg na masę ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaprzestanie wymiotów
Ramy czasowe: 24 godziny
Dzieci w grupie otrzymującej ondansetron otrzymywały doustną zawiesinę ondansetronu w dawce 0,15 mg na masę ciała, podczas gdy w grupie domperydonu podawano doustną zawiesinę domperydonu w dawce 0,5 mg na kg masy ciała. Dzieciom w obu badanych grupach podawano wyznaczone leki na oddziale ratunkowym. Dzieci obserwowano na oddziale ratunkowym przez 6 godzin i wypisywano, jeśli nie wymiotowały. Wszystkie dzieci poproszono o wizytę kontrolną po 24 godzinach w celu oceny skuteczności zastosowanego leczenia ustąpienia wymiotów.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehsil Headquarter Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tauseef Ahmad, MBBS, Tehsil Headquarter Hospital, Liaquatpur, Pakistan.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TehsilHeadquarter

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie żołądka i jelit

Badania kliniczne na Ondansetron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj