Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondansetron versus domperidon voor de behandeling van braken bij acute gastro-enteritis bij kinderen

30 september 2021 bijgewerkt door: Dr. Tauseef Ahmad, Tehsil Headquarter Hospital

Vergelijking van ondansetron versus domperidon voor de behandeling van braken bij acute gastro-enteritis bij kinderen in een omgeving met beperkte middelen

De meeste uitgevoerde onderzoeken waarin ondansetron en domperidon werden vergeleken, zijn uitgevoerd bij kinderen jonger dan 5 of 6 jaar, terwijl geen enkele studie uit Pakistan de werkzaamheid van deze anti-emetica bij kinderen tot 12 jaar heeft vergeleken. De bevindingen van de huidige studie zullen waardevol bewijs leveren over de effectiviteit van deze anti-emetische middelen om braken te voorkomen bij kinderen die lijden aan acute gastro-enteritis in een omgeving met beperkte middelen in Zuid-Punjab, Pakistan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

om de werkzaamheid van ondansetron versus domperidon te vergelijken voor de behandeling van braken bij acute gastro-enteritis bij kinderen in een noodsituatie met beperkte middelen in Zuid-Punjab, Pakistan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Liaquatpur, Punjab, Pakistan, 64000
        • Tehsil Headquarter Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van beide geslachten jonger dan 12 jaar die binnen 24 uur 3 of meer niet-galachtige, niet-bloederige braken-episodes hebben en met suggestieve tekenen en symptomen van Acte Gastro-enteritis.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die in de laatste 6 uur na presentatie op de afdeling spoedeisende hulp enige vorm van anti-emeticum hebben gebruikt.
  • Kinderen met chronische leverziekte, chronische nierziekte of aangeboren hartziekte, neurologische stoornissen, elke vorm van maligniteit, ernstige uitdroging (vereist intraveneuze vloeistofvervanging), ernstige acute ondervoeding (gewicht-voor-lengte lager dan -3 standaarddeviatie (SD) volgens de WHO groeiprotocollen voor kinderen) of een bekende allergie voor anti-emetica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ondansetron-groep
Kinderen in de ondansetrongroep kregen orale suspensie van ondansetron als 0,15 mg per lichaamsgewicht
Geneesmiddel: Ondansetron
De Ondansetron-groep kreeg orale suspensie van ondansetron als 0,15 mg per lichaamsgewicht
Experimenteel: Domperidon groep
Kinderen in de domperidongroep kregen orale suspensie van domperidon als 0,5 mg per kg lichaamsgewicht
Geneesmiddel: Ondansetron
De Ondansetron-groep kreeg orale suspensie van ondansetron als 0,15 mg per lichaamsgewicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stoppen met braken
Tijdsspanne: 24 uur
Kinderen in de ondansetrongroep kregen orale suspensie van ondansetron als 0,15 mg per lichaamsgewicht, terwijl in de domperidongroep orale suspensie van domperidon werd gegeven als 0,5 mg per kg lichaamsgewicht. Kinderen in beide onderzoeksgroepen kregen aangewezen medicijnen toegediend op de afdeling spoedeisende hulp. Kinderen werden 6 uur op de afdeling spoedeisende hulp geobserveerd en ontslagen als ze niet braken. Alle kinderen werd gevraagd om na 24 uur te worden gecontroleerd om de effectiviteit van de behandeling voor het stoppen van braken te beoordelen.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehsil Headquarter Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tauseef Ahmad, MBBS, Tehsil Headquarter Hospital, Liaquatpur, Pakistan.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TehsilHeadquarter

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren