Ondansetron versus Domperidone lasten akuutin gastroenteriitin oksentelun hoitoon
torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: Dr. Tauseef Ahmad, Tehsil Headquarter Hospital
Ondansetronin ja domperidonin vertailu lasten akuutin gastroenteriitin oksentelun hoidossa resurssit rajoitetuissa olosuhteissa
Suurin osa ondansetronin ja domperidonin vertailua koskevista tutkimuksista on tehty alle 5- tai 6-vuotiailla lapsilla, kun taas pakistanilaistutkimuksessa ei ole verrattu näiden antiemeettisten aineiden tehokkuutta alle 12-vuotiaiden lasten keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat arvokasta näyttöä näiden antiemeettisten aineiden tehokkuudesta estää oksentelua akuutista maha-suolitulehduksesta kärsivien lasten keskuudessa Etelä-Punjabissa Pakistanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
vertailla ondansetronin ja domperidonin tehokkuutta lasten akuutin gastroenteriitin oksentelun hoidossa resurssit rajoitetussa hätätilanteessa Etelä-Punjabissa Pakistanissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Liaquatpur, Punjab, Pakistan, 64000
- Tehsil Headquarter Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten alle 12-vuotiaat lapset, joilla on vähintään 3 ei-sapista, ei-veristä oksentelua 24 tunnin sisällä ja joilla on viittaavia Acte Gastroenteritis -oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat ottaneet mitä tahansa antiemeettiä päivystyksen viimeisen 6 tunnin aikana.
- Lapset, joilla on krooninen maksasairaus, krooninen munuaissairaus tai synnynnäinen sydänsairaus, neurologiset häiriöt, kaikenlaiset pahanlaatuiset kasvaimet, vakava nestehukka (vaatii suonensisäisen nesteen korvaamisen), vakava akuutti aliravitsemus (paino-pituus alle -3 standardipoikkeama (SD), WHO) lapsen kasvuprotokollat) tai anamneesissa tiedetään olevan allergia antiemeeteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ondansetroniryhmä
Ondansetroniryhmän lapset saivat ondansetronin oraalisuspensiota 0,15 mg painoa kohti
|
Ondansetroniryhmä sai ondansetronin oraalisuspensiota 0,15 mg painoa kohti
|
|
Kokeellinen: Domperidoni ryhmä
Domperidoniryhmän lapsille annettiin domperidonin oraalisuspensiota 0,5 mg painokiloa kohti
|
Ondansetroniryhmä sai ondansetronin oraalisuspensiota 0,15 mg painoa kohti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksentamisen lopettaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ondansetroniryhmän lapset saivat ondansetronin oraalisuspensiota 0,15 mg painokiloa kohden, kun taas domperidoniryhmässä domperidonin oraalisuspensiota annettiin 0,5 mg painokiloa kohti.
Molempien tutkimusryhmien lapsille annettiin päivystysosastolla määrättyjä lääkkeitä.
Lapsia tarkkailtiin päivystysosastolla 6 tuntia ja kotiutettiin, jos he olivat oksentamatta.
Kaikkia lapsia pyydettiin seuraamaan 24 tunnin kuluttua oksentelun lopetushoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tauseef Ahmad, MBBS, Tehsil Headquarter Hospital, Liaquatpur, Pakistan.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Oksentelu
- Gastroenteriitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antipruritics
- Ondansetroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- TehsilHeadquarter
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .