Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ondansetron versus Domperidon a hányás kezelésére gyermekeknél akut gastroenteritisben

2021. szeptember 30. frissítette: Dr. Tauseef Ahmad, Tehsil Headquarter Hospital

Az ondansetron és a domperidon összehasonlítása a hányás kezelésére gyermekeknél akut gastroenteritisben korlátozott erőforrás mellett

Az ondanszetron és a domperidon összehasonlításával végzett kísérletek többségét 5 vagy 6 év alatti gyermekek körében végezték, míg egy pakisztáni vizsgálat sem hasonlította össze ezen hányáscsillapító szerek hatékonyságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek körében. A jelen tanulmány eredményei értékes bizonyítékot szolgáltatnak ezeknek a hányáscsillapító szereknek a hányás megelőzésére akut gyomor-bélhurutban szenvedő gyermekek hányás megelőzésére a pakisztáni dél-pandzsábi környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

az ondanszetron és a domperidon hatékonyságának összehasonlítása a hányás kezelésében gyermekeknél akut gyomor-bélhurutban a pakisztáni dél-pandzsábi sürgősségi környezetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Liaquatpur, Punjab, Pakisztán, 64000
        • Tehsil Headquarter Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemű, 12 év alatti gyermekek, akiknél 24 órán belül 3 vagy több nem epe, nem véres hányás jelentkezik, és az Acte Gastroenteritis utaló jelei és tünetei vannak.

Kizárási kritériumok:

  • Gyerekek, akik a sürgősségi osztály előadásának utolsó 6 órájában bármilyen hányáscsillapítót szedtek.
  • Krónikus májbetegségben, krónikus vesebetegségben vagy veleszületett szívbetegségben, neurológiai rendellenességekben, bármilyen rosszindulatú daganatban, súlyos kiszáradásban (intravénás folyadékpótlást igénylő), súlyos akut alultápláltságban (a testtömeg-magasság -3 szórás (SD) alatti) szenvedő gyermekek a WHO elfogadásával gyermeknövekedési protokollok) vagy a kórtörténetben ismert, hogy allergiás hányáscsillapítókra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ondansetron csoport
Az ondanszetron csoportba tartozó gyermekek testtömegenként 0,15 mg ondanszetron belsőleges szuszpenziót kaptak.
Drog: Ondansetron
Az ondansetron csoport testtömegenként 0,15 mg orális ondansetron szuszpenziót kapott
Kísérleti: Domperidon csoport
A domperidon csoportba tartozó gyermekek a domperidon belsőleges szuszpenzióját 0,5 mg/ttkg dózisban kapták
Drog: Ondansetron
Az ondansetron csoport testtömegenként 0,15 mg orális ondansetron szuszpenziót kapott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hányás megszűnése
Időkeret: 24 óra
Az ondanszetron csoport gyermekei testtömegenként 0,15 mg ondanszetron orális szuszpenziót kaptak, míg a domperidon csoportban a domperidon orális szuszpenzióját 0,5 mg testtömeg-kilogrammban kapták. Mindkét vizsgálati csoport gyermekei a sürgősségi osztályon kapott gyógyszereket. A gyerekeket 6 órán keresztül megfigyelték a sürgősségi osztályon, és elbocsátották, ha nem hánytak. Minden gyermeket megkérték, hogy 24 óra elteltével kövesse nyomon a hányás megszüntetésére irányuló kezelés hatékonyságát.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tehsil Headquarter Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tauseef Ahmad, MBBS, Tehsil Headquarter Hospital, Liaquatpur, Pakistan.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TehsilHeadquarter

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel