Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ondansetron kontra domperidon för behandling av kräkningar vid akut gastroenterit hos barn

30 september 2021 uppdaterad av: Dr. Tauseef Ahmad, Tehsil Headquarter Hospital

Jämförelse mellan ondansetron och domperidon för behandling av kräkningar vid akut gastroenterit hos barn i en begränsad miljö

De flesta av de prövningar som genomförts för att jämföra ondansetron och domperidon har utförts bland barn under 5 eller 6 år, medan ingen studie från Pakistan har jämfört effekten av dessa antiemetika bland barn upp till 12 år. Resultaten av denna studie kommer att ge värdefulla bevis om effektiviteten av dessa antiemetiska medel för att förhindra kräkningar bland barn som lider av akut gastroenterit i en resursbegränsad miljö i södra Punjab, Pakistan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

för att jämföra effekten av ondansetron jämfört med domperidon för behandling av kräkningar vid akut gastroenterit hos barn i en resursbegränsad nödsituation i södra Punjab, Pakistan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Liaquatpur, Punjab, Pakistan, 64000
        • Tehsil Headquarter Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn av båda könen under 12 år som har 3 eller fler icke-gällande, icke-blodiga kräkningar inom 24 timmar och med tecken och symtom på Acte Gastroenterit.

Exklusions kriterier:

  • Barn som tagit någon form av antiemetika under de senaste 6 timmarna efter presentation av akutmottagningen.
  • Barn som har kronisk leversjukdom, kronisk njursjukdom eller medfödd hjärtsjukdom, neurologiska störningar, alla typer av maligniteter, allvarlig uttorkning (kräver intravenös vätskeersättning), allvarlig akut undernäring (vikt-för-längd under -3 standardavvikelse (SD) adopterar WHO barntillväxtprotokoll) eller historia känd för allergi mot antiemetika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ondansetrongruppen
Barn i ondansetrongruppen fick oral suspension av ondansetron som 0,15 mg per kroppsvikt
Läkemedel: Ondansetron
Ondansetrongruppen fick oral suspension av ondansetron som 0,15 mg per kroppsvikt
Experimentell: Domperidongruppen
Barn i domperidongruppen gavs oral suspension av domperidon som 0,5 mg per kg kroppsvikt
Läkemedel: Ondansetron
Ondansetrongruppen fick oral suspension av ondansetron som 0,15 mg per kroppsvikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upphörande av kräkningar
Tidsram: 24 timmar
Barn i ondansetrongruppen fick oral suspension av ondansetron som 0,15 mg per kroppsvikt medan domperidongruppen gavs oral suspension av domperidon som 0,5 mg per kg kroppsvikt. Barn i båda studiegrupperna fick utsedda läkemedel på akutmottagningen. Barn observerades på akutmottagningen i 6 timmar och skrevs ut om de kräktes fria. Alla barn ombads följa upp efter 24 timmar för bedömning av effektiviteten av behandlingen för att upphöra med kräkningar.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tehsil Headquarter Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Tauseef Ahmad, MBBS, Tehsil Headquarter Hospital, Liaquatpur, Pakistan.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2021

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TehsilHeadquarter

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ondansetron

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera