Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ondansetron versus domperidon for behandling av oppkast ved akutt gastroenteritt hos barn

30. september 2021 oppdatert av: Dr. Tauseef Ahmad, Tehsil Headquarter Hospital

Sammenligning av ondansetron versus domperidon for behandling av oppkast ved akutt gastroenteritt hos barn i begrensede ressurser

De fleste av studiene som ble utført med sammenligning av ondansetron og domperidon er utført blant barn under 5 eller 6 år, mens ingen studier fra Pakistan har sammenlignet effekten av disse antiemetika blant barn opp til 12 år. Funnene fra denne studien vil gi verdifull bevis om effektiviteten til disse antiemetiske midlene for å forhindre oppkast blant barn som lider av akutt gastroenteritt i en ressursbegrenset setting i Sør-Punjab, Pakistan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

å sammenligne effekten av ondansetron versus domperidon for behandling av oppkast ved akutt gastroenteritt hos barn i en ressursbegrenset nødsituasjon i Sør-Punjab, Pakistan.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Liaquatpur, Punjab, Pakistan, 64000
        • Tehsil Headquarter Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn av begge kjønn under 12 år som har 3 eller flere ikke-biliøse, ikke-blodige oppkastepisoder innen 24 timer og med antydende tegn og symptomer på Acte Gastroenteritt.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som tok noen form for kvalmestillende de siste 6 timene etter presentasjon av akuttmottaket.
  • Barn som har kronisk leversykdom, kronisk nyresykdom eller medfødt hjertesykdom, nevrologiske lidelser, enhver form for malignitet, alvorlig dehydrering (krever intravenøs væskeerstatning), alvorlig akutt underernæring (vekt-for-høyde under -3 standardavvik (SD) ved å adoptere WHO barnevekstprotokoller) eller historie kjent for allergi mot antiemetika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ondansetron-gruppen
Barn i ondansetrongruppen fikk oral suspensjon av ondansetron som 0,15 mg per kroppsvekt
Legemiddel: Ondansetron
Ondansetrongruppen fikk oral suspensjon av ondansetron som 0,15 mg per kroppsvekt
Eksperimentell: Domperidon gruppe
Barn i domperidongruppen ble oral suspensjon av domperidon gitt som 0,5 mg per kg kroppsvekt
Legemiddel: Ondansetron
Ondansetrongruppen fikk oral suspensjon av ondansetron som 0,15 mg per kroppsvekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opphør av oppkast
Tidsramme: 24 timer
Barn i ondansetrongruppen fikk oral suspensjon av ondansetron som 0,15 mg per kroppsvekt, mens i domperidongruppen ble oral suspensjon av domperidon gitt som 0,5 mg per kg kroppsvekt. Barn i begge studiegruppene ble administrert utpekte legemidler i akuttmottaket. Barn ble observert på akuttmottaket i 6 timer og ble skrevet ut hvis de kastet opp gratis. Alle barn ble bedt om å følge opp etter 24 timer for vurdering av effektiviteten av behandlingen for seponering av oppkast.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tehsil Headquarter Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tauseef Ahmad, MBBS, Tehsil Headquarter Hospital, Liaquatpur, Pakistan.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TehsilHeadquarter

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere