소아 급성 위장염의 구토 치료를 위한 온단세트론 대 돔페리돈
2021년 9월 30일 업데이트: Dr. Tauseef Ahmad, Tehsil Headquarter Hospital
자원이 제한된 환경에서 소아 급성 위장염의 구토 치료를 위한 온단세트론과 돔페리돈의 비교
온단세트론과 돔페리돈을 비교한 대부분의 임상시험은 5~6세 미만의 어린이를 대상으로 실시된 반면, 파키스탄에서는 12세까지의 어린이를 대상으로 이러한 구토억제제의 효능을 비교한 연구가 없습니다.
현재 연구 결과는 자원이 제한된 파키스탄 남부 펀자브 지역에서 급성 위장염으로 고통받는 어린이들 사이에서 구토를 예방하기 위한 구토 방지제의 효과에 대한 귀중한 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파키스탄 남부 펀자브의 자원이 제한된 긴급 환경에서 어린이의 급성 위장염에서 구토 치료를 위한 온단세트론 대 돔페리돈의 효능을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Liaquatpur, Punjab, 파키스탄, 64000
- Tehsil Headquarter Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 24시간 이내에 3회 이상의 비담즙성, 무혈성 구토 에피소드가 있고 액테 위장염의 징후 및 증상이 있는 12세 미만의 남녀 어린이.
제외 기준:
- 응급실에 내원한 마지막 6시간 동안 모든 종류의 진토제를 복용한 어린이.
- 만성간질환, 만성신장질환 또는 선천성 심장질환, 신경장애, 각종 악성종양, 중증 탈수(정맥 수액 보충 필요), 중증급성영양실조(WHO 기준 -3 표준편차(SD) 이하) 소아 성장 프로토콜) 또는 항구토제에 알레르기가 있는 것으로 알려진 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 온단세트론 그룹
온단세트론 그룹의 어린이는 체중당 0.15mg의 온단세트론 경구 현탁액을 받았습니다.
|
온단세트론 그룹은 체중당 0.15mg의 온단세트론 경구 현탁액을 받았습니다.
|
|
실험적: 돔페리돈 그룹
돔페리돈 그룹의 소아, 돔페리돈의 경구 현탁액은 체중 kg당 0.5mg으로 제공되었습니다.
|
온단세트론 그룹은 체중당 0.15mg의 온단세트론 경구 현탁액을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구토 중단
기간: 24 시간
|
온단세트론 그룹의 소아는 온단세트론의 경구 현탁액을 체중당 0.15mg으로 투여한 반면, 돔페리돈 그룹에서는 돔페리돈의 경구 현탁액을 체중 kg당 0.5mg으로 투여했습니다.
두 연구 그룹의 어린이들은 응급실에서 지정된 약물을 투여 받았습니다.
아이들은 응급실에서 6시간 동안 관찰되었고 구토가 없으면 퇴원하였다.
모든 어린이는 구토 중단을 위한 치료의 효과를 평가하기 위해 24시간 후에 후속 조치를 취하도록 요청받았습니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tauseef Ahmad, MBBS, Tehsil Headquarter Hospital, Liaquatpur, Pakistan.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TehsilHeadquarter
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 위장염에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
온단세트론에 대한 임상 시험
-
University of CalgaryUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of Health Research... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Luxena Pharmaceuticals, Inc.Altasciences Company Inc.완전한
-
Rully Riyandika완전한척추 마취 | 지주막하 차단 | 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)인도네시아
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...완전한