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Ondansetrona Versus Domperidona no Tratamento de Vômitos em Gastroenterite Aguda em Crianças

30 de setembro de 2021 atualizado por: Dr. Tauseef Ahmad, Tehsil Headquarter Hospital

Comparação de Ondansetrona Versus Domperidona para o Tratamento de Vômitos em Gastroenterite Aguda em Crianças em um Ambiente com Recursos Limitados

A maioria dos estudos realizados comparando ondansetrona e domperidona foi realizada em crianças com menos de 5 ou 6 anos de idade, enquanto nenhum estudo do Paquistão comparou a eficácia desses agentes antieméticos em crianças de até 12 anos de idade. Os achados do presente estudo fornecerão evidências valiosas sobre a eficácia desses agentes antieméticos na prevenção de vômitos entre crianças que sofrem de gastroenterite aguda em um ambiente com recursos limitados no sul de Punjab, Paquistão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

comparar a eficácia de ondansetron versus domperidona no tratamento de vômitos em gastroenterite aguda em crianças em um ambiente de emergência com recursos limitados no sul de Punjab, Paquistão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Liaquatpur, Punjab, Paquistão, 64000
        • Tehsil Headquarter Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de ambos os sexos com idade inferior a 12 anos apresentando 3 ou mais episódios de vômitos não biliosos e não sanguinolentos em 24 horas e com sinais e sintomas sugestivos de Gastroenterite Aguda.

Critério de exclusão:

  • Crianças que tomaram qualquer tipo de antiemético nas últimas 6 horas de apresentação ao serviço de emergência.
  • Crianças com doença hepática crônica, doença renal crônica ou doença cardíaca congênita, distúrbios neurológicos, qualquer tipo de malignidade, desidratação grave (requerendo reposição intravenosa de fluidos), desnutrição aguda grave (peso por altura abaixo de -3 desvio padrão (DP) adotando a OMS protocolos de crescimento infantil) ou história conhecida de alergia a antieméticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo ondansetron
As crianças do grupo ondansetrona receberam suspensão oral de ondansetrona na dose de 0,15mg por peso corporal
Medicamento: Ondansetron
O grupo ondansetrona recebeu suspensão oral de ondansetrona na dose de 0,15mg por peso corporal
Experimental: Grupo domperidona
Crianças no grupo de domperidona, a suspensão oral de domperidona foi dada como 0,5 mg por kg de peso corporal
Medicamento: Ondansetron
O grupo ondansetrona recebeu suspensão oral de ondansetrona na dose de 0,15mg por peso corporal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cessação do vômito
Prazo: 24 horas
As crianças do grupo ondansetron receberam suspensão oral de ondansetron na dose de 0,15 mg por peso corporal, enquanto no grupo da domperidona, a suspensão oral de domperidona foi administrada na dose de 0,5 mg por kg de peso corporal. As crianças em ambos os grupos de estudo receberam drogas designadas no departamento de emergência. As crianças foram observadas no departamento de emergência por 6 horas e receberam alta se não vomitassem. Todas as crianças foram convidadas a fazer um acompanhamento após 24 horas para avaliação da eficácia do tratamento para cessação dos vômitos.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tehsil Headquarter Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tauseef Ahmad, MBBS, Tehsil Headquarter Hospital, Liaquatpur, Pakistan.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TehsilHeadquarter

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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