TPVB、PECSB、ESPB 治疗乳房切除术后疼痛 (RCT)
2021年9月29日 更新者：kareem Mikhamer、Menoufia University
超声引导胸椎旁阻滞、胸神经阻滞和竖脊肌阻滞在癌症乳房手术中疼痛管理的比较研究。一项随机对照研究
工作目的 本研究的目的是比较超声引导的胸椎旁阻滞、胸神经阻滞 II 和竖脊肌阻滞在癌症乳房手术期间疼痛管理中的效果。
该研究的假设是三组将给出比较结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Menofia
-
Shibīn Al Kawm、Menofia、埃及、32511
- Faculty of Medicine Menofia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况分级 I 或 II 级
- 年龄组 18 - 60 岁的女性
- 接受乳腺癌手术的患者
排除标准：
- 病人拒绝
- 对局部麻醉药过敏史
- 出血性疾病或接受抗凝剂治疗的患者
- 脊柱或胸壁畸形
- 怀孕
- 注射部位局部感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：对照组（D）
患者将仅接受阿片类药物来控制围手术期疼痛
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当 VAS>3 时给出
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有源比较器：椎旁阻滞组（A）
将接受胸椎旁阻滞
|
当 VAS>3 时给出
给一个区域块
其他名称：
|
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有源比较器：胸肌阻滞组（B）
将接受胸肌 1 和 2 阻滞
|
当 VAS>3 时给出
给一个区域块
其他名称：
|
|
有源比较器：竖脊肌阻滞组（C）
将接受竖脊肌阻滞
|
当 VAS>3 时给出
给一个区域块
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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该研究的主要结果将是镇痛持续时间（阻滞给药后首次解救镇痛的时间）。
大体时间：0-24o 分钟
|
分钟
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0-24o 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：48小时
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通过 VAS 评分 (0-10) 评估，其中 0 = 无疼痛，10 = 最痛
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48小时
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吗啡总消耗量
大体时间：48小时
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以 mg 记录术后
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48小时
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术后恶心呕吐（PONV）
大体时间：48小时
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PONV 的 4 分 (0-3) 其中 0=没有 PONV 和 3=不止一次呕吐
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：kareem M mikhimer, m.sc、assistant fellow, Ahmed Maher Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月10日
初级完成 (实际的)
2021年8月10日
研究完成 (实际的)
2021年8月10日
研究注册日期
首次提交
2021年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月29日
首次发布 (实际的)
2021年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月29日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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