Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TPVB, PECSB, ESPB dla bólu po mastektomii (RCT)

29 września 2021 zaktualizowane przez: kareem Mikhamer, Menoufia University

Badanie porównawcze między blokadą przykręgosłupową klatki piersiowej pod kontrolą USG, blokadą nerwów piersiowych i blokadą prostownika kręgosłupa w leczeniu bólu w chirurgii piersi. Randomizowane badanie kontrolowane

Cel pracy Celem pracy jest porównanie wpływu blokady przykręgowej klatki piersiowej pod kontrolą USG, blokady nerwu piersiowego II oraz blokady prostownika kręgosłupa w leczeniu bólu podczas operacji raka piersi. Hipotezą badania jest to, że trzy grupy dadzą wyniki porównawcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Menofia
      • Shibīn Al Kawm, Menofia, Egipt, 32511
        • Faculty of Medicine Menofia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Klasyfikacja stanu fizycznego ASA, klasa I lub II
  2. Grupa wiekowa 18 - 60 lat płci żeńskiej
  3. Pacjenci poddawani operacjom raka piersi

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa pacjenta
  2. Historia nadwrażliwości na miejscowe środki znieczulające
  3. Zaburzenia krzepnięcia lub pacjenci otrzymujący leki przeciwzakrzepowe
  4. Deformacje kręgosłupa lub ściany klatki piersiowej
  5. Ciąża
  6. Miejscowe zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna (D)
Pacjent otrzyma opioid wyłącznie w celu opanowania bólu okołooperacyjnego
Lek: Morfina dożylna
podawana, gdy VAS>3
Aktywny komparator: Blokada przykręgowa Grupa (A)
Otrzyma blokadę przykręgosłupową klatki piersiowej
Lek: Morfina dożylna
podawana, gdy VAS>3
Procedura: Blok pod kontrolą USG
Podając jeden blok regionalny
Inne nazwy:
  • Blokada przykręgowa kierowana przez nas
  • Us prowadzony blok prostownika kręgosłupa
  • Prowadziliśmy PEC 1 i 2
Aktywny komparator: Blok piersiowy Grupa (B)
Otrzyma blok piersiowy 1 i 2
Lek: Morfina dożylna
podawana, gdy VAS>3
Procedura: Blok pod kontrolą USG
Podając jeden blok regionalny
Inne nazwy:
  • Blokada przykręgowa kierowana przez nas
  • Us prowadzony blok prostownika kręgosłupa
  • Prowadziliśmy PEC 1 i 2
Aktywny komparator: Blokada kręgosłupa prostownika Grupa (C)
Otrzyma blok prostownika kręgosłupa
Lek: Morfina dożylna
podawana, gdy VAS>3
Procedura: Blok pod kontrolą USG
Podając jeden blok regionalny
Inne nazwy:
  • Blokada przykręgowa kierowana przez nas
  • Us prowadzony blok prostownika kręgosłupa
  • Prowadziliśmy PEC 1 i 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowym wynikiem badania będzie czas trwania analgezji (czas do pierwszej analgezji ratunkowej po podaniu blokady).
Ramy czasowe: 0-24o minut
minuty
0-24o minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 48 godzin
oceniane za pomocą skali VAS (0-10), gdzie 0=brak bólu, a 10=najgorszy ból
48 godzin
Całkowite spożycie morfiny
Ramy czasowe: 48 godzin
rejestrowane pooperacyjnie w mg
48 godzin
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV)
Ramy czasowe: 48 godzin
4-punktowy wynik PONV (0-3), gdzie 0=brak PONV i 3=wymioty więcej niż jeden raz
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Śledczy

  • Główny śledczy: kareem M mikhimer, m.sc, assistant fellow, Ahmed Maher Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32900654326

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Tylko tytuł

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Morfina dożylna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj