유방절제후 통증에 대한 TPVB, PECSB, ESPB (RCT)
2021년 9월 29일 업데이트: kareem Mikhamer, Menoufia University
암 유방 수술의 통증 관리를 위한 초음파 유도 흉부 척추주위 차단술, 가슴신경 차단술 및 척추기립근 차단술의 비교 연구. 무작위 대조 연구
작업의 목적 이 연구의 목적은 암 유방 수술 중 통증 관리에서 초음파 유도 흉부 척추 주위 차단, 가슴 신경 차단 II 및 기립근 척추 차단의 효과를 비교하는 것입니다.
연구의 가설은 세 그룹이 비교 결과를 제공한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Menofia
-
Shibīn Al Kawm, Menofia, 이집트, 32511
- Faculty of Medicine Menofia University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 분류 클래스 I 또는 II
- 연령 그룹 18 - 60 세 여성 성별
- 유방암 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- 국소 마취제에 대한 과민증의 병력
- 출혈성 장애 또는 항응고제 투여 환자
- 척추 또는 흉벽 기형
- 임신
- 주사 부위의 국소 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 대조군(D)
환자는 수술 전후 통증 관리를 위해서만 아편유사제를 투여받게 됩니다.
|
VAS>3일 때 주어짐
|
|
활성 비교기: Paravertebral 블록 그룹 (A)
흉부 paravertebral 블록을 받게됩니다
|
VAS>3일 때 주어짐
하나의 지역 블록 제공
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 가슴 블록 그룹 (B)
흉부 1 및 2 차단을 받게 됩니다.
|
VAS>3일 때 주어짐
하나의 지역 블록 제공
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 기립자 spinae 블록 그룹 (C)
기립자 spinae 차단을 받을 것입니다
|
VAS>3일 때 주어짐
하나의 지역 블록 제공
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구의 1차 결과는 무통증 기간(차단 투여 후 처음으로 무통증을 구조하는 시간)일 것이다.
기간: 0-24o분
|
분
|
0-24o분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 48 시간
|
VAS 점수(0-10)로 평가, 여기서 0=통증 없음 및 10=최악의 통증
|
48 시간
|
|
총 모르핀 소비
기간: 48 시간
|
수술 후 mg 단위로 기록
|
48 시간
|
|
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 48 시간
|
PONV의 4점 점수(0-3) 여기서 0=PONV 없음 및 3=두 번 이상 구토
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: kareem M mikhimer, m.sc, assistant fellow, Ahmed Maher Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 32900654326
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
제목만
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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