TPVB, PECSB, ESPB para el dolor posmastectomía (RCT)
29 de septiembre de 2021 actualizado por: kareem Mikhamer, Menoufia University
Un estudio comparativo entre el bloqueo paravertebral torácico guiado por ultrasonido, el bloqueo de los nervios pectorales y el bloqueo del erector de la columna para el manejo del dolor en cirugías de cáncer de mama. Un estudio controlado aleatorio
Objetivo del trabajo El objetivo del estudio es comparar los efectos del bloqueo paravertebral torácico guiado por ultrasonido, el bloqueo del nervio pectoral II y el bloqueo del erector de la columna en el manejo del dolor durante las cirugías de cáncer de mama.
La hipótesis del estudio es que los tres grupos darán resultados comparativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Menofia
-
Shibīn Al Kawm, Menofia, Egipto, 32511
- Faculty of Medicine Menofia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación del estado físico ASA clase I o II
- Grupo de edad 18 - 60 años del género femenino
- Pacientes sometidas a cirugías de cáncer de mama
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Antecedentes de hipersensibilidad a los anestésicos locales.
- Trastornos hemorrágicos o pacientes que reciben anticoagulantes
- Deformidades de la columna o de la pared torácica
- El embarazo
- Infección local en el sitio de inyección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo de control (D)
El paciente recibirá opioides solo para el manejo de su dolor perioperatorio
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dado cuando EVA>3
|
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Comparador activo: Bloque paravertebral Grupo (A)
Recibirá bloqueo paravertebral torácico
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dado cuando EVA>3
Dando un bloque regional
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Bloque pectoral Grupo (B)
Recibirá bloque pectoral 1 y 2
|
dado cuando EVA>3
Dando un bloque regional
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Bloque erector de la columna Grupo (C)
Recibirá un bloque erector de la columna
|
dado cuando EVA>3
Dando un bloque regional
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El resultado primario del estudio será la duración de la analgesia (tiempo hasta la primera analgesia de rescate después de la administración del bloqueo).
Periodo de tiempo: 0-24o minutos
|
minutos
|
0-24o minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
|
evaluado por la puntuación VAS (0-10) donde 0 = sin dolor y 10 = peor dolor
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48 horas
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 48 horas
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registrado postoperatoriamente en mg
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48 horas
|
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Náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: 48 horas
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Puntuación de 4 puntos de NVPO (0-3) donde 0 = sin NVPO y 3 = vómitos más de una vez
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: kareem M mikhimer, m.sc, assistant fellow, Ahmed Maher Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- 32900654326
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Sólo titulo
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .