Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TPVB, PECSB, ESPB til postmastectmy smerte (RCT)

29. september 2021 opdateret af: kareem Mikhamer, Menoufia University

En sammenlignende undersøgelse mellem ultralydsstyret thorax paravertebral blok, brystnerveblok og Erector Spinae blok til smertebehandling ved brystkræftoperationer. En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med arbejdet Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af ultralydsstyret thorax paravertebral blokering, pectoral nerveblok II og erector spinae blokering i behandling af smerte under brystkræftoperationer. Undersøgelsens hypotese er, at de tre grupper vil give sammenlignende resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Menofia
      • Shibīn Al Kawm, Menofia, Egypten, 32511
        • Faculty of Medicine Menofia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA fysisk status klassifikation klasse I eller II
  2. Aldersgruppe 18 - 60 år af det kvindelige køn
  3. Patienter, der gennemgår brystkræftoperationer

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient afslag
  2. Anamnese med overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler
  3. Blødningsforstyrrelser eller patienter, der får antikoagulantia
  4. Ryg- eller brystvægsdeformiteter
  5. Graviditet
  6. Lokal infektion på injektionsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe (D)
Patienten vil kun modtage opioid til behandling af deres perioperative smerter
Medicin: IV morfin
givet når VAS>3
Aktiv komparator: Paravertebral blokgruppe (A)
Vil modtage thorax paravertebral blokering
Medicin: IV morfin
givet når VAS>3
Procedure: Ultralydsstyret blok
Giver én regional blok
Andre navne:
  • Os guidet paravertebral blok
  • Us guidet erector spinae blok
  • Os guidede PECs 1 og 2
Aktiv komparator: Pectoral blok gruppe (B)
Vil modtage bryst 1 og 2 blok
Medicin: IV morfin
givet når VAS>3
Procedure: Ultralydsstyret blok
Giver én regional blok
Andre navne:
  • Os guidet paravertebral blok
  • Us guidet erector spinae blok
  • Os guidede PECs 1 og 2
Aktiv komparator: Erector spinae blok gruppe (C)
Vil modtage erector spinae blok
Medicin: IV morfin
givet når VAS>3
Procedure: Ultralydsstyret blok
Giver én regional blok
Andre navne:
  • Os guidet paravertebral blok
  • Us guidet erector spinae blok
  • Os guidede PECs 1 og 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat af undersøgelsen vil være analgesiens varighed (tid til første redningsanalgesi efter administration af blokken).
Tidsramme: 0-24o minutter
minutter
0-24o minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: 48 timer
vurderet ved VAS-score (0-10) hvor 0=ingen smerte og 10=værst smerte
48 timer
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 48 timer
optaget postoperativt i mg
48 timer
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: 48 timer
4 point score af PONV (0-3) hvor 0 = ingen PONV og 3 = opkastning mere end én gang
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: kareem M mikhimer, m.sc, assistant fellow, Ahmed Maher Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32900654326

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Kun titel

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med IV morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner