乳房切除後の痛みに対する TPVB、PECSB、ESPB (RCT)
2021年9月29日 更新者：kareem Mikhamer、Menoufia University
乳がん手術における疼痛管理のための超音波ガイド下胸部傍脊椎ブロック、胸筋ブロック、および脊柱起立筋ブロックの比較研究。無作為対照研究
研究の目的 この研究の目的は、乳房癌手術中の疼痛管理における超音波誘導胸部傍脊椎ブロック、胸筋ブロック II、および脊柱起立筋ブロックの効果を比較することです。
この研究の仮説は、3 つのグループが比較結果をもたらすというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Menofia
-
Shibīn Al Kawm、Menofia、エジプト、32511
- Faculty of Medicine Menofia University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA 身体状態分類クラス I または II
- 年齢層 18～60歳 女性 性別
- 乳がんの手術を受ける患者さん
除外基準:
- 患者の拒否
- -局所麻酔薬に対する過敏症の病歴
- 出血性疾患または抗凝固薬を投与されている患者
- 脊椎または胸壁の変形
- 妊娠
- 注射部位の局所感染。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：対照群 (D)
患者は、周術期の痛みの管理のためにのみオピオイドを受け取ります
|
VAS>3 の場合
|
|
アクティブコンパレータ：傍脊椎ブロック グループ (A)
胸椎傍脊椎ブロックを受けます
|
VAS>3 の場合
1つの地域ブロックを与える
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：胸部ブロック群（B）
胸部1および2ブロックを受け取ります
|
VAS>3 の場合
1つの地域ブロックを与える
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：脊柱起立ブロック群（C）
脊柱起立ブロックを受けます
|
VAS>3 の場合
1つの地域ブロックを与える
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究の主な結果は、鎮痛の持続時間（ブロックの投与後に最初に鎮痛を救助するまでの時間）です。
時間枠：0～24分
|
分
|
0～24分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：48時間
|
VAS スコア (0-10) によって評価されます。ここで、0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み
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48時間
|
|
総モルヒネ消費量
時間枠：48時間
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術後に mg で記録
|
48時間
|
|
術後の吐き気と嘔吐 (PONV)
時間枠：48時間
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PONV の 4 点スコア (0 ～ 3)、ここで 0 = PONV なし、3 = 2 回以上嘔吐
|
48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：kareem M mikhimer, m.sc、assistant fellow, Ahmed Maher Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月10日
一次修了 (実際)
2021年8月10日
研究の完了 (実際)
2021年8月10日
試験登録日
最初に提出
2021年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月29日
最初の投稿 (実際)
2021年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月29日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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