TPVB, PECSB, ESPB при боли после мастэктомии (RCT)
29 сентября 2021 г. обновлено: kareem Mikhamer, Menoufia University
Сравнительное исследование торакальной паравертебральной блокады под ультразвуковым контролем, блокады грудных нервов и блокады, выпрямляющей позвоночник, для обезболивания при операциях на раке молочной железы. Рандомизированное контролируемое исследование
Цель работы Целью исследования является сравнение эффектов торакальной паравертебральной блокады под контролем УЗИ, блокады II грудного нерва и блокады, выпрямляющей позвоночник, в купировании болевого синдрома при операциях по поводу рака молочной железы.
Гипотеза исследования состоит в том, что три группы дадут сравнительные результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Menofia
-
Shibīn Al Kawm, Menofia, Египет, 32511
- Faculty of Medicine Menofia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 58 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- I или II класс классификации физического состояния ASA
- Возрастная группа 18 - 60 лет женского пола
- Пациенты, перенесшие операцию по поводу рака молочной железы
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Гиперчувствительность к местным анестетикам в анамнезе
- Нарушения свертываемости крови или пациенты, получающие антикоагулянты
- Деформации позвоночника или грудной клетки
- Беременность
- Местная инфекция в месте инъекции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа (D)
Пациент будет получать опиоиды только для купирования периоперационной боли.
|
дается, когда ВАШ>3
|
|
Активный компаратор: Паравертебральная блокада Группа (А)
Получит грудной паравертебральный блок
|
дается, когда ВАШ>3
Предоставление одного регионального блока
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Грудной блок Группа (B)
Получит нагрудный 1 и 2 блок
|
дается, когда ВАШ>3
Предоставление одного регионального блока
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа мышц, выпрямляющих позвоночник (C)
Получит блокаду выпрямителя позвоночника
|
дается, когда ВАШ>3
Предоставление одного регионального блока
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным результатом исследования будет продолжительность обезболивания (время до первого спасательного обезболивания после введения блокады).
Временное ограничение: 0-24o минут
|
минуты
|
0-24o минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 48 часов
|
оценивается по шкале ВАШ (0-10), где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль
|
48 часов
|
|
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 48 часов
|
регистрируется после операции в мг
|
48 часов
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР)
Временное ограничение: 48 часов
|
4 балла PONV (0-3), где 0 = нет PONV и 3 = рвота более одного раза
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: kareem M mikhimer, m.sc, assistant fellow, Ahmed Maher Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 32900654326
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Только название
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Внутривенно морфин
-
Eli Lilly and CompanyЗавершенный
-
Eli Lilly and CompanyЗавершенныйБолезнь АльцгеймераСоединенные Штаты, Япония
-
Asir John SamuelMaharishi Markendeswar University (Deemed to be University)РекрутингОстрый коронарный синдромИндия
-
Eli Lilly and CompanyЗавершенный
-
Eli Lilly and CompanyПрекращено
-
Eli Lilly and CompanyЗавершенный
-
Eli Lilly and CompanyЗавершенный
-
BayerРекрутингЛегочная гипертензия из-за болезни левых отделов сердцаГермания
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Syneos HealthЗавершенный
-
Eli Lilly and CompanyЗавершенныйЗдоровыйСоединенные Штаты