Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TPVB, PECSB, ESPB pro postmastektickou bolest (RCT)

29. září 2021 aktualizováno: kareem Mikhamer, Menoufia University

Srovnávací studie mezi ultrazvukem řízeným hrudním paravertebrálním blokem, blokem prsních nervů a blokem erektorové páteře pro léčbu bolesti při operacích rakoviny prsu. Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl práce Cílem studie je porovnat účinky ultrazvukem naváděné hrudní paravertebrální blokády, blokády pektorálního nervu II a blokády erector spinae na zvládání bolesti při operacích rakoviny prsu. Hypotézou studie je, že tři skupiny poskytnou srovnávací výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Menofia
      • Shibīn Al Kawm, Menofia, Egypt, 32511
        • Faculty of Medicine Menofia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klasifikace fyzického stavu ASA třída I nebo II
  2. Věková skupina 18 - 60 let ženského pohlaví
  3. Pacientky podstupující operaci rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí pacienta
  2. Anamnéza přecitlivělosti na lokální anestetika
  3. Poruchy krvácení nebo pacienti užívající antikoagulancia
  4. Deformace páteře nebo hrudní stěny
  5. Těhotenství
  6. Lokální infekce v místě vpichu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina (D)
Pacient bude dostávat opioid pouze pro zvládnutí perioperační bolesti
Lék: IV morfin
dán, když VAS>3
Aktivní komparátor: Paravertebrální blok skupina (A)
Dostane paravertebrální blokádu hrudníku
Lék: IV morfin
dán, když VAS>3
Postup: Ultrazvukem naváděný blok
Dát jeden regionální blok
Ostatní jména:
  • Námi vedená paravertebrální blokáda
  • Us vedená blokáda vzpřimovače páteře
  • Námi vedené PEC 1 a 2
Aktivní komparátor: Prsní blok Skupina (B)
Obdrží prsní 1 a 2 blok
Lék: IV morfin
dán, když VAS>3
Postup: Ultrazvukem naváděný blok
Dát jeden regionální blok
Ostatní jména:
  • Námi vedená paravertebrální blokáda
  • Us vedená blokáda vzpřimovače páteře
  • Námi vedené PEC 1 a 2
Aktivní komparátor: Blokáda vzpřimovače páteře Skupina (C)
Dostane blok erector spinae
Lék: IV morfin
dán, když VAS>3
Postup: Ultrazvukem naváděný blok
Dát jeden regionální blok
Ostatní jména:
  • Námi vedená paravertebrální blokáda
  • Us vedená blokáda vzpřimovače páteře
  • Námi vedené PEC 1 a 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem studie bude trvání analgezie (doba do první záchranné analgezie po podání bloku).
Časové okno: 0-24o minut
minut
0-24o minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 48 hodin
hodnoceno pomocí VAS skóre (0-10), kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest
48 hodin
Celková spotřeba morfia
Časové okno: 48 hodin
zaznamenáváno pooperačně v mg
48 hodin
Pooperační nevolnost a zvracení (PONV)
Časové okno: 48 hodin
4 body skóre PONV (0-3), kde 0 = žádné PONV a 3 = zvracení více než jednou
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: kareem M mikhimer, m.sc, assistant fellow, Ahmed Maher Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 32900654326

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Pouze název

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na IV morfin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit