TPVB, PECSB, ESPB para dor pós-mastectomia (RCT)
29 de setembro de 2021 atualizado por: kareem Mikhamer, Menoufia University
Um estudo comparativo entre bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom, bloqueio dos nervos peitorais e bloqueio dos eretores da espinha para controle da dor em cirurgias de câncer de mama. Um estudo randomizado controlado
Objetivo do trabalho O objetivo do estudo é comparar os efeitos do bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom, bloqueio do nervo peitoral II e bloqueio dos eretores da espinha no controle da dor durante cirurgias oncológicas de mama.
A hipótese do estudo é que os três grupos darão resultados comparativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Menofia
-
Shibīn Al Kawm, Menofia, Egito, 32511
- Faculty of Medicine Menofia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação de estado físico ASA classe I ou II
- Faixa etária 18 - 60 anos do sexo feminino
- Pacientes submetidas a cirurgias de câncer de mama
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- História de hipersensibilidade a anestésicos locais
- Distúrbios hemorrágicos ou pacientes recebendo anticoagulantes
- Deformidades da coluna ou da parede torácica
- Gravidez
- Infecção local no local da injeção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de Controle (D)
O paciente receberá opioides apenas para o controle da dor perioperatória
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dado quando VAS>3
|
|
Comparador Ativo: Bloqueio paravertebral Grupo (A)
Receberá bloqueio paravertebral torácico
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dado quando VAS>3
Dando um bloco regional
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Bloqueio peitoral Grupo (B)
Receberá bloqueio peitoral 1 e 2
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dado quando VAS>3
Dando um bloco regional
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Bloqueio dos eretores da espinha Grupo (C)
Receberá bloqueio do eretor da espinha
|
dado quando VAS>3
Dando um bloco regional
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O desfecho primário do estudo será a duração da analgesia (tempo para a primeira analgesia de resgate após a administração do bloqueio).
Prazo: 0-24 minutos
|
minutos
|
0-24 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 48 horas
|
avaliado pelo escore VAS (0-10) onde 0=sem dor e 10=pior dor
|
48 horas
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Consumo total de morfina
Prazo: 48 horas
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registrado no pós-operatório em mg
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48 horas
|
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 48 horas
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Pontuação de 4 pontos de NVPO (0-3) onde 0=sem NVPO e 3=vômito mais de uma vez
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: kareem M mikhimer, m.sc, assistant fellow, Ahmed Maher Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 32900654326
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Título apenas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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